Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stimuleren van calciumabsorptie en botvorming tijdens de vroege puberteit

23 juli 2015 bijgewerkt door: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Optimalisatie van calciumabsorptie en botvorming tijdens de vroege puberteit

Toenemende botmassa tijdens de puberteit kan uiteindelijk het risico op het ontwikkelen van osteoporose verminderen, waardoor botten later in het leven gemakkelijker verzwakken en breken. Het doel van deze studie is om de calciumopname en botgroei te vergelijken bij jongens en meisjes die een dieet volgen dat een onverteerbaar oligosaccharide (NDO) of enkelvoudige suiker bevat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de calciumabsorptie en de afzetting van botcalcium tijdens de puberteit treedt er een snelle toename van de botmassa op, en deze toenames kunnen de maximale botmassa vergroten en uiteindelijk het levenslange risico op osteoporose verminderen. Voedings-, hormonale en genetische factoren hebben echter waarschijnlijk invloed op de toegenomen botmassa. Deze studie zal onderzoeken of het toevoegen van NDO aan een puberaal dieet zorgt voor meer opname van calcium door het lichaam, waardoor sterkere botten ontstaan. De studie zal ook beoordelen hoe de hormonen die door het lichaam worden geproduceerd tijdens de puberteit botgroei beïnvloeden en of genetische factoren de calciumabsorptie of botgroei beïnvloeden.

Deze studie duurt 2 jaar. Bij aanvang van de studie zullen de baseline puberale hormoonspiegels en botmassa worden beoordeeld. Er zal zowel een dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scan als een calciumstabiele kinetische studie worden uitgevoerd om de calciumabsorptie te meten. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen om gedurende 1 jaar calciumverrijkt voedsel met of zonder toegevoegde NDO te krijgen. De calciumopname wordt na 2 maanden opnieuw gemeten. Na het eerste jaar zullen calciumkinetische, hormonale en DEXA-onderzoeken worden uitgevoerd en vergeleken met de uitgangsresultaten. Na 2 jaar wordt een definitieve DEXA-scan uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Children's Nutrition Research Center at Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Leerlooier fase 2 of 3
  • Meisjes mogen nog niet menstrueren
  • In het 10e tot 90e percentiel in body mass index (BMI) voor hun leeftijd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven A. Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

16 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AR043740 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-verteerbare oligosaccharide (NDO)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren