Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęcanie do wchłaniania wapnia i tworzenia kości w okresie wczesnego dojrzewania

23 lipca 2015 zaktualizowane przez: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Optymalizacja wchłaniania wapnia i tworzenia kości w okresie wczesnego dojrzewania

Zwiększenie masy kostnej w okresie dojrzewania może ostatecznie zmniejszyć ryzyko rozwoju osteoporozy, która powoduje osłabienie i łatwiejsze łamanie kości w późniejszym życiu. Celem tego badania jest porównanie wchłaniania wapnia i wzrostu kości u chłopców i dziewcząt na diecie zawierającej niestrawny oligosacharyd (NDO) lub cukier prosty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szybki wzrost masy kostnej występuje podczas wchłaniania wapnia i odkładania się wapnia w kościach w okresie dojrzewania, a wzrost ten może zwiększyć szczytową masę kostną i ostatecznie zmniejszyć ryzyko osteoporozy w ciągu całego życia. Jednak czynniki dietetyczne, hormonalne i genetyczne prawdopodobnie wpływają na zwiększoną masę kostną. W tym badaniu zbadamy, czy dodanie NDO do diety w okresie dojrzewania pozwala na większe wchłanianie wapnia przez organizm, co skutkuje silniejszymi kośćmi. Badanie oceni również, w jaki sposób hormony wytwarzane przez organizm w okresie dojrzewania wpływają na wzrost kości i czy czynniki genetyczne wpływają na wchłanianie wapnia lub wzrost kości.

To badanie potrwa 2 lata. Na początku badania zostaną ocenione wyjściowe poziomy hormonów dojrzewania i masa kości. Przeprowadzone zostanie zarówno badanie absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), jak i stabilne badanie kinetyczne wapnia, mierzące wchłanianie wapnia. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania żywności wzbogaconej w wapń z dodatkiem lub bez NDO przez 1 rok. Wchłanianie wapnia będzie mierzone ponownie po 2 miesiącach. Po pierwszym roku zostaną przeprowadzone badania kinetyczne, hormonalne i DEXA wapnia i porównane z wynikami wyjściowymi. Końcowe badanie DEXA zostanie przeprowadzone pod koniec 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Children's Nutrition Research Center at Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Tanner Etap 2 lub 3
  • Dziewczęta nie mogły zacząć miesiączkować
  • W przedziale od 10 do 90 percentyla wskaźnika masy ciała (BMI) dla ich wieku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven A. Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AR043740 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niestrawny oligosacharyd (NDO)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj