Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af calciumabsorption og knogledannelse under tidlig pubertet

23. juli 2015 opdateret af: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Optimering af calciumabsorption og knogledannelse under tidlig pubertet

Øget knoglemasse i puberteten kan i sidste ende mindske risikoen for at udvikle knogleskørhed, som får knoglerne til at svækkes og lettere knække senere i livet. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne calciumabsorption og knoglevækst hos drenge og piger på diæter, herunder enten et ufordøjeligt oligosaccharid (NDO) eller simpelt sukker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hurtige stigninger i knoglemasse forekommer under calciumabsorption og knoglecalciumaflejring i puberteten, og disse stigninger kan øge den maksimale knoglemasse og i sidste ende mindske livstidsrisikoen for osteoporose. Imidlertid påvirker kosten, hormonelle og genetiske faktorer sandsynligvis øget knoglemasse. Denne undersøgelse vil undersøge, om tilføjelse af NDO til en pubertetsdiæt tillader mere absorption af calcium i kroppen, hvilket giver stærkere knogler. Undersøgelsen vil også vurdere, hvordan de hormoner, som kroppen producerer i puberteten, påvirker knoglevæksten, og om genetiske faktorer påvirker calciumabsorption eller knoglevækst.

Denne undersøgelse vil vare 2 år. Ved studiestart vil baseline pubertetshormonniveauer og knoglemasse blive vurderet. Der vil blive udført både en dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) scanning og en calciumstabil kinetisk undersøgelse, der måler calciumabsorption. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage calciumberiget mad med eller uden tilsat NDO i 1 år. Calciumabsorption vil blive målt igen efter 2 måneder. Efter det første år vil calciumkinetiske, hormonelle og DEXA-undersøgelser blive udført og sammenlignet med baseline-resultater. En endelig DEXA-scanning vil blive udført efter 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Children's Nutrition Research Center at Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Tanner Stage 2 eller 3
  • Piger må ikke være begyndt at få menstruation
  • I 10. til 90. percentil i kropsmasseindeks (BMI) for deres alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven A. Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2001

Først opslået (Skøn)

16. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AR043740 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner