Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулирование усвоения кальция и формирования костей в период раннего полового созревания

23 июля 2015 г. обновлено: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Оптимизация абсорбции кальция и формирования костей в период раннего полового созревания

Увеличение костной массы в период полового созревания может в конечном итоге снизить риск развития остеопороза, из-за которого кости в более позднем возрасте ослабевают и легче ломаются. Целью данного исследования является сравнение всасывания кальция и роста костей у мальчиков и девочек на диетах, включающих либо неперевариваемые олигосахариды (НДО), либо простой сахар.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Быстрое увеличение костной массы происходит во время абсорбции кальция и отложения кальция в костях в период полового созревания, и это увеличение может увеличить пиковую костную массу и, в конечном итоге, снизить риск остеопороза в течение жизни. Однако диетические, гормональные и генетические факторы, вероятно, влияют на увеличение костной массы. В этом исследовании будет изучено, позволяет ли добавление NDO к рациону полового созревания лучше усваивать кальций организмом, укрепляя кости. Исследование также оценит, как гормоны, вырабатываемые организмом в период полового созревания, влияют на рост костей и влияют ли генетические факторы на усвоение кальция или рост костей.

Это исследование продлится 2 года. При включении в исследование будут оцениваться исходные уровни гормонов полового созревания и костная масса. Будут проводиться как двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA), так и кинетическое исследование стабильности кальция, измеряющее абсорбцию кальция. Затем участники будут случайным образом распределены для получения пищи, обогащенной кальцием, с добавлением или без добавления NDO в течение 1 года. Поглощение кальция будет измеряться снова через 2 месяца. После первого года будут проведены исследования кинетики кальция, гормонов и DEXA, которые будут сравниваться с исходными результатами. Окончательное сканирование DEXA будет выполнено через 2 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Children's Nutrition Research Center at Baylor College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Таннер Стадия 2 или 3
  • У девочек не должно быть начала менструации
  • От 10-го до 90-го процентиля по индексу массы тела (ИМТ) для своего возраста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Соавторы

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Следователи

  • Главный следователь: Steven A. Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AR043740 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться