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Estimular la absorción de calcio y la formación ósea durante la pubertad temprana

23 de julio de 2015 actualizado por: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Optimización de la Absorción de Calcio y Formación de Hueso Durante la Pubertad Temprana

El aumento de la masa ósea durante la pubertad puede, en última instancia, disminuir el riesgo de desarrollar osteoporosis, lo que hace que los huesos se debiliten y se quiebren más fácilmente más adelante en la vida. El propósito de este estudio es comparar la absorción de calcio y el crecimiento óseo en niños y niñas con dietas que incluyen un oligosacárido no digerible (NDO) o azúcar simple.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los aumentos rápidos en la masa ósea ocurren durante la absorción de calcio y la deposición de calcio óseo durante la pubertad, y estos aumentos pueden mejorar la masa ósea máxima y, en última instancia, disminuir el riesgo de osteoporosis a lo largo de la vida. Sin embargo, es probable que los factores dietéticos, hormonales y genéticos afecten el aumento de la masa ósea. Este estudio examinará si agregar NDO a una dieta puberal permite una mayor absorción de calcio por parte del cuerpo, lo que produce huesos más fuertes. El estudio también evaluará cómo las hormonas producidas por el cuerpo durante la pubertad afectan el crecimiento óseo y si los factores genéticos afectan la absorción de calcio o el crecimiento óseo.

Este estudio tendrá una duración de 2 años. Al ingresar al estudio, se evaluarán los niveles basales de hormonas puberales y la masa ósea. Se realizará una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) y un estudio cinético estable de calcio que mide la absorción de calcio. Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir alimentos enriquecidos con calcio con o sin NDO agregado durante 1 año. La absorción de calcio se medirá nuevamente a los 2 meses. Después del primer año, se realizarán estudios cinéticos de calcio, hormonales y DEXA y se compararán con los resultados iniciales. Se realizará una exploración DEXA final al cabo de 2 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Children's Nutrition Research Center at Baylor College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Tanner Etapa 2 o 3
  • Las niñas no deben haber comenzado a menstruar.
  • En el percentil 10 al 90 en el índice de masa corporal (IMC) para su edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven A. Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01AR043740 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Osteoporosis

Ensayos clínicos sobre Oligosacárido no digerible (NDO)

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