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Encourager l'absorption du calcium et la formation osseuse au début de la puberté

23 juillet 2015 mis à jour par: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Optimisation de l'absorption du calcium et de la formation osseuse au début de la puberté

L'augmentation de la masse osseuse pendant la puberté peut finalement réduire le risque de développer l'ostéoporose, qui affaiblit et brise les os plus facilement plus tard dans la vie. Le but de cette étude est de comparer l'absorption du calcium et la croissance osseuse chez les garçons et les filles suivant un régime comprenant soit un oligosaccharide non digestible (NDO) soit un sucre simple.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des augmentations rapides de la masse osseuse se produisent pendant l'absorption du calcium et le dépôt de calcium osseux pendant la puberté, et ces augmentations peuvent augmenter la masse osseuse maximale et finalement diminuer le risque d'ostéoporose à vie. Cependant, des facteurs alimentaires, hormonaux et génétiques affectent probablement l'augmentation de la masse osseuse. Cette étude examinera si l'ajout de NDO à un régime pubertaire permet une meilleure absorption du calcium par le corps, produisant des os plus solides. L'étude évaluera également comment les hormones produites par le corps pendant la puberté affectent la croissance osseuse et si des facteurs génétiques affectent l'absorption du calcium ou la croissance osseuse.

Cette étude durera 2 ans. Au début de l'étude, les niveaux d'hormones pubertaires de base et la masse osseuse seront évalués. Une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) et une étude cinétique stable du calcium mesurant l'absorption du calcium seront réalisées. Les participants seront ensuite assignés au hasard pour recevoir des aliments enrichis en calcium avec ou sans NDO ajouté pendant 1 an. L'absorption du calcium sera mesurée à nouveau à 2 mois. Après la première année, des études cinétiques du calcium, hormonales et DEXA seront réalisées et comparées aux résultats de base. Un scan DEXA final sera réalisé au bout de 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Children's Nutrition Research Center at Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Tanner Stage 2 ou 3
  • Les filles ne doivent pas avoir commencé leurs règles
  • Dans le 10e au 90e centile de l'indice de masse corporelle (IMC) pour leur âge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Collaborateurs

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven A. Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2001

Première publication (Estimation)

16 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AR043740 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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