- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00022867
Förderung der Kalziumaufnahme und Knochenbildung während der frühen Pubertät
Optimierung der Kalziumaufnahme und Knochenbildung während der frühen Pubertät
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Kalziumabsorption und Knochenkalziumablagerung während der Pubertät kommt es zu einem schnellen Anstieg der Knochenmasse. Dieser Anstieg kann die maximale Knochenmasse erhöhen und letztendlich das lebenslange Osteoporoserisiko verringern. Es ist jedoch wahrscheinlich, dass ernährungsbedingte, hormonelle und genetische Faktoren einen Anstieg der Knochenmasse beeinflussen. In dieser Studie wird untersucht, ob die Zugabe von NDO zu einer Pubertätsdiät eine stärkere Aufnahme von Kalzium durch den Körper ermöglicht und so zu stärkeren Knochen führt. Die Studie wird auch untersuchen, wie sich die vom Körper während der Pubertät produzierten Hormone auf das Knochenwachstum auswirken und ob genetische Faktoren die Kalziumaufnahme oder das Knochenwachstum beeinflussen.
Diese Studie wird 2 Jahre dauern. Bei Studieneintritt werden die Pubertätshormonspiegel und die Knochenmasse zu Studienbeginn beurteilt. Es werden sowohl ein Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DEXA) als auch eine kalziumstabile kinetische Studie zur Messung der Kalziumabsorption durchgeführt. Den Teilnehmern wird dann nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie 1 Jahr lang mit Kalzium angereicherte Nahrung mit oder ohne NDO-Zusatz erhalten. Die Calciumabsorption wird nach 2 Monaten erneut gemessen. Nach dem ersten Jahr werden Kalziumkinetik-, Hormon- und DEXA-Studien durchgeführt und mit den Ausgangsergebnissen verglichen. Ein abschließender DEXA-Scan wird am Ende von 2 Jahren durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Children's Nutrition Research Center at Baylor College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- Tanner Stufe 2 oder 3
- Bei Mädchen darf die Menstruation noch nicht begonnen haben
- Im 10. bis 90. Perzentil des Body-Mass-Index (BMI) für ihr Alter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven A. Abrams, MD, Baylor College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abrams SA, O'Brien KO. Calcium and bone mineral metabolism in children with chronic illnesses. Annu Rev Nutr. 2004;24:13-32. doi: 10.1146/annurev.nutr.24.012003.132135.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Liang L, Gunn SK, Darlington G, Ellis KJ. A combination of prebiotic short- and long-chain inulin-type fructans enhances calcium absorption and bone mineralization in young adolescents. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):471-6. doi: 10.1093/ajcn.82.2.471.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Gunn SK, Gundberg CM, Carpenter TO. Relationships among vitamin D levels, parathyroid hormone, and calcium absorption in young adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Oct;90(10):5576-81. doi: 10.1210/jc.2005-1021. Epub 2005 Aug 2.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Chen Z, Gunn SK, Wilde M, Darlington G, Shypailo RJ, Ellis KJ. Vitamin D receptor Fok1 polymorphisms affect calcium absorption, kinetics, and bone mineralization rates during puberty. J Bone Miner Res. 2005 Jun;20(6):945-53. doi: 10.1359/JBMR.050114. Epub 2005 Jan 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AR043740 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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