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Förderung der Kalziumaufnahme und Knochenbildung während der frühen Pubertät

23. Juli 2015 aktualisiert von: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Optimierung der Kalziumaufnahme und Knochenbildung während der frühen Pubertät

Eine Erhöhung der Knochenmasse während der Pubertät kann letztendlich das Risiko einer Osteoporose verringern, die dazu führt, dass die Knochen später im Leben schwächer werden und leichter brechen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Kalziumabsorption und das Knochenwachstum bei Jungen und Mädchen zu vergleichen, die entweder ein unverdauliches Oligosaccharid (NDO) oder Einfachzucker ernährt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Während der Kalziumabsorption und Knochenkalziumablagerung während der Pubertät kommt es zu einem schnellen Anstieg der Knochenmasse. Dieser Anstieg kann die maximale Knochenmasse erhöhen und letztendlich das lebenslange Osteoporoserisiko verringern. Es ist jedoch wahrscheinlich, dass ernährungsbedingte, hormonelle und genetische Faktoren einen Anstieg der Knochenmasse beeinflussen. In dieser Studie wird untersucht, ob die Zugabe von NDO zu einer Pubertätsdiät eine stärkere Aufnahme von Kalzium durch den Körper ermöglicht und so zu stärkeren Knochen führt. Die Studie wird auch untersuchen, wie sich die vom Körper während der Pubertät produzierten Hormone auf das Knochenwachstum auswirken und ob genetische Faktoren die Kalziumaufnahme oder das Knochenwachstum beeinflussen.

Diese Studie wird 2 Jahre dauern. Bei Studieneintritt werden die Pubertätshormonspiegel und die Knochenmasse zu Studienbeginn beurteilt. Es werden sowohl ein Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DEXA) als auch eine kalziumstabile kinetische Studie zur Messung der Kalziumabsorption durchgeführt. Den Teilnehmern wird dann nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie 1 Jahr lang mit Kalzium angereicherte Nahrung mit oder ohne NDO-Zusatz erhalten. Die Calciumabsorption wird nach 2 Monaten erneut gemessen. Nach dem ersten Jahr werden Kalziumkinetik-, Hormon- und DEXA-Studien durchgeführt und mit den Ausgangsergebnissen verglichen. Ein abschließender DEXA-Scan wird am Ende von 2 Jahren durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Children's Nutrition Research Center at Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Tanner Stufe 2 oder 3
  • Bei Mädchen darf die Menstruation noch nicht begonnen haben
  • Im 10. bis 90. Perzentil des Body-Mass-Index (BMI) für ihr Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven A. Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AR043740 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unverdauliches Oligosaccharid (NDO)

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