Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmuntre kalsiumabsorpsjon og bendannelse under tidlig pubertet

23. juli 2015 oppdatert av: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Optimalisering av kalsiumabsorpsjon og bendannelse under tidlig pubertet

Økende benmasse i puberteten kan til slutt redusere risikoen for å utvikle osteoporose, som fører til at bein svekkes og lettere brytes senere i livet. Hensikten med denne studien er å sammenligne kalsiumabsorpsjon og beinvekst hos gutter og jenter på dietter inkludert enten et ufordøyelig oligosakkarid (NDO) eller enkelt sukker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Raske økninger i beinmasse oppstår under kalsiumabsorpsjon og benkalsiumavsetning under puberteten, og disse økningene kan øke topp beinmasse og til slutt redusere livstidsrisikoen for osteoporose. Imidlertid påvirker kosttilskudd, hormonelle og genetiske faktorer sannsynligvis økt benmasse. Denne studien vil undersøke om tilsetning av NDO til en pubertetsdiett tillater mer absorpsjon av kalsium i kroppen, og produserer sterkere bein. Studien vil også vurdere hvordan hormonene som produseres av kroppen i puberteten påvirker beinvekst og om genetiske faktorer påvirker kalsiumabsorpsjon eller beinvekst.

Denne studien vil vare i 2 år. Ved studiestart vil baseline pubertetshormonnivåer og benmasse bli vurdert. Både en dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA) skanning og en kalsiumstabil kinetisk studie som måler kalsiumabsorpsjon vil bli utført. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt til å motta kalsiumberiket mat med eller uten tilsatt NDO i 1 år. Kalsiumabsorpsjon vil bli målt igjen etter 2 måneder. Etter det første året vil kalsiumkinetiske, hormonelle og DEXA-studier bli utført og sammenlignet med baseline-resultater. En siste DEXA-skanning vil bli utført på slutten av 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Children's Nutrition Research Center at Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Tanner Stage 2 eller 3
  • Jenter skal ikke ha begynt å menstruere
  • I 10. til 90. persentil i kroppsmasseindeks (BMI) for deres alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven A. Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AR043740 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere