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Incoraggiare l'assorbimento del calcio e la formazione ossea durante la prima pubertà

23 luglio 2015 aggiornato da: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Ottimizzazione dell'assorbimento del calcio e della formazione ossea durante la prima pubertà

L'aumento della massa ossea durante la pubertà può in definitiva ridurre il rischio di sviluppare l'osteoporosi, che provoca l'indebolimento e la rottura delle ossa più facilmente nel corso della vita. Lo scopo di questo studio è confrontare l'assorbimento del calcio e la crescita ossea in ragazzi e ragazze che seguono diete che includono un oligosaccaride non digeribile (NDO) o zucchero semplice.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Rapidi aumenti della massa ossea si verificano durante l'assorbimento del calcio e la deposizione di calcio osseo durante la pubertà, e questi aumenti possono aumentare il picco di massa ossea e, infine, ridurre il rischio di osteoporosi nel corso della vita. Tuttavia, i fattori dietetici, ormonali e genetici probabilmente influenzano l'aumento della massa ossea. Questo studio esaminerà se l'aggiunta di NDO a una dieta puberale consente un maggiore assorbimento del calcio da parte dell'organismo, producendo ossa più forti. Lo studio valuterà anche come gli ormoni prodotti dall'organismo durante la pubertà influenzano la crescita ossea e se i fattori genetici influenzano l'assorbimento del calcio o la crescita ossea.

Questo studio durerà 2 anni. All'ingresso nello studio, verranno valutati i livelli basali di ormone puberale e la massa ossea. Verranno eseguite sia una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) che uno studio cinetico stabile del calcio che misura l'assorbimento del calcio. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere alimenti arricchiti con calcio con o senza aggiunta di NDO per 1 anno. L'assorbimento di calcio verrà nuovamente misurato a 2 mesi. Dopo il primo anno, verranno eseguiti studi cinetici, ormonali e DEXA del calcio e confrontati con i risultati basali. Una scansione DEXA finale verrà eseguita alla fine di 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Children's Nutrition Research Center at Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Tanner Fase 2 o 3
  • Le ragazze non devono aver avuto le mestruazioni
  • Nel 10° al 90° percentile dell'indice di massa corporea (BMI) per la loro età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven A. Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AR043740 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Oligosaccaride non digeribile (NDO)

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