- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00022867
Edistää kalsiumin imeytymistä ja luun muodostumista varhaisen murrosiän aikana
Kalsiumin imeytymisen ja luunmuodostuksen optimointi varhaisen murrosiän aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luumassa kasvaa nopeasti kalsiumin imeytymisen ja kalsiumin kertymisen aikana murrosiän aikana, ja nämä lisäykset voivat lisätä luuston huippumassaa ja lopulta vähentää elinikäistä osteoporoosin riskiä. Ruokavalio, hormonaaliset ja geneettiset tekijät kuitenkin todennäköisesti vaikuttavat lisääntyneeseen luumassaan. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, mahdollistaako NDO:n lisääminen murrosikäiseen ruokavalioon kalsiumin imeytymisen elimistössä vahvemman luuston tuottamiseksi. Tutkimuksessa selvitetään myös, kuinka kehon murrosiän aikana tuottamat hormonit vaikuttavat luun kasvuun ja vaikuttavatko geneettiset tekijät kalsiumin imeytymiseen tai luun kasvuun.
Tämä tutkimus kestää 2 vuotta. Tutkimukseen saapuessa arvioidaan murrosiän hormonitasot ja luumassa. Suoritetaan sekä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) että kalsiumin stabiili kineettinen tutkimus, jossa mitataan kalsiumin absorptiota. Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti saamaan kalsiumilla täydennettyä ruokaa, johon on lisätty NDO:ta tai ilman sitä 1 vuoden ajan. Kalsiumin imeytyminen mitataan uudelleen 2 kuukauden kuluttua. Ensimmäisen vuoden jälkeen suoritetaan kalsiumin kineettisiä, hormonaalisia ja DEXA-tutkimuksia, joita verrataan lähtötason tuloksiin. Viimeinen DEXA-skannaus suoritetaan 2 vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Children's Nutrition Research Center at Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Tanner vaihe 2 tai 3
- Tytöillä ei välttämättä ole alkanut kuukautisia
- Ikänsä painoindeksin (BMI) 10–90 prosenttipisteessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven A. Abrams, MD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abrams SA, O'Brien KO. Calcium and bone mineral metabolism in children with chronic illnesses. Annu Rev Nutr. 2004;24:13-32. doi: 10.1146/annurev.nutr.24.012003.132135.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Liang L, Gunn SK, Darlington G, Ellis KJ. A combination of prebiotic short- and long-chain inulin-type fructans enhances calcium absorption and bone mineralization in young adolescents. Am J Clin Nutr. 2005 Aug;82(2):471-6. doi: 10.1093/ajcn.82.2.471.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Gunn SK, Gundberg CM, Carpenter TO. Relationships among vitamin D levels, parathyroid hormone, and calcium absorption in young adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Oct;90(10):5576-81. doi: 10.1210/jc.2005-1021. Epub 2005 Aug 2.
- Abrams SA, Griffin IJ, Hawthorne KM, Chen Z, Gunn SK, Wilde M, Darlington G, Shypailo RJ, Ellis KJ. Vitamin D receptor Fok1 polymorphisms affect calcium absorption, kinetics, and bone mineralization rates during puberty. J Bone Miner Res. 2005 Jun;20(6):945-53. doi: 10.1359/JBMR.050114. Epub 2005 Jan 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AR043740 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sulamaton oligosakkaridi (NDO)
-
NDO Surgical, Inc.Lopetettu
-
NDO Surgical, Inc.Lopetettu
-
NDO Surgical, Inc.ValmisGastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)Yhdysvallat, Kanada
-
NDO Surgical, Inc.Valmis
-
NDO Surgical, Inc.LopetettuGastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)Yhdysvallat, Belgia, Saksa