Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora vstřebávání vápníku a tvorby kostí během rané puberty

23. července 2015 aktualizováno: Steve Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Optimalizace absorpce vápníku a tvorby kostí během rané puberty

Zvýšení kostní hmoty během puberty může v konečném důsledku snížit riziko rozvoje osteoporózy, která způsobuje oslabení a snadnější lámání kostí později v životě. Účelem této studie je porovnat vstřebávání vápníku a růst kostí u chlapců a dívek na dietách zahrnujících buď nestravitelný oligosacharid (NDO) nebo jednoduchý cukr.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

K rychlému nárůstu kostní hmoty dochází během absorpce vápníku a ukládání vápníku do kostí během puberty a toto zvýšení může zvýšit maximální kostní hmotu a v konečném důsledku snížit celoživotní riziko osteoporózy. Zvýšení kostní hmoty však pravděpodobně ovlivňují dietní, hormonální a genetické faktory. Tato studie bude zkoumat, zda přidání NDO do pubertální stravy umožňuje větší vstřebávání vápníku tělem, čímž se vytvoří silnější kosti. Studie také posoudí, jak hormony produkované tělem během puberty ovlivňují růst kostí a zda genetické faktory ovlivňují absorpci vápníku nebo růst kostí.

Toto studium bude trvat 2 roky. Při vstupu do studie budou hodnoceny výchozí hladiny pubertálních hormonů a kostní hmota. Bude provedena jak dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (DEXA), tak kalciová stabilní kinetická studie měřící absorpci kalcia. Účastníci pak budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali potraviny obohacené vápníkem s přidaným NDO nebo bez něj po dobu 1 roku. Absorpce vápníku bude znovu měřena po 2 měsících. Po prvním roce budou provedeny kalciové kinetické, hormonální a DEXA studie a porovnány s výchozími výsledky. Konečné vyšetření DEXA bude provedeno na konci 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Children's Nutrition Research Center at Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Tanner Fáze 2 nebo 3
  • Dívky nesměly začít menstruovat
  • V 10. až 90. percentilu indexu tělesné hmotnosti (BMI) pro jejich věk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven A. Abrams, MD, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01AR043740 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nestravitelný oligosacharid (NDO)

3
Předplatit