만성 D형 간염 치료를 위한 페길화 인터페론

• 포함 기준:

18세 이상, 남성 또는 여성

지난 6개월 동안 세 번 측정한 평균치에서 정상 상한치(ALT 41 초과 또는 AST 31 U/L 초과)를 초과하는 혈청 알라닌 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 활성. 세 가지 결정의 평균은 '기준선' 수준으로 정의됩니다.

혈청 내 항-HDV의 존재.

지난 12개월 이내에 실시한 간 생검에서 조직학 활성 지수의 괴사 염증 점수가 최소 5(최대 18점 중) 및 간 섬유증이 최소 1점(최대 6점 중)인 만성 간염의 증거.

간 조직에서 HDV 항원의 존재.

서면 동의서.

이전 표준 알파 인터페론 또는 기타 항바이러스 활성은 환자를 배제하지 않습니다.

활성 HBV 복제는 환자를 배제하지 않습니다.

모든 민족.

환자는 등록을 위해 처음 6개의 등록 기준을 충족해야 합니다.

제외 기준:

4 mg% 이상의 빌리루빈, 3.0 gm% 미만의 알부민, 2초 이상의 프로트롬빈 시간 연장 또는 출혈 식도 정맥류, 복수 또는 간성 뇌병증의 병력이 있는 보상되지 않은 간 질환. ALT 수치가 1000 U/L(ULN의 25배 이상)보다 높은 환자는 등록되지 않지만 세 가지 결정이 이 수준보다 낮을 때까지 추적할 수 있습니다.

임신 또는 가임 여성 또는 그러한 여성의 배우자에서 남성의 정관 절제술, 여성의 난관 결찰, 콘돔 및 살정제 사용, 피임약 또는 자궁 내 장치로 정의되는 적절한 피임법을 시행할 수 없음, 또는 Depo-Provera 또는 Norplant.

울혈성 심부전, 신부전(크레아티닌 청소율 50 ml/min 미만), 장기 이식, 심각한 정신 질환 또는 우울증을 포함하되 이에 국한되지 않는 간 질환 이외의 중요한 전신 또는 주요 질병(크레아티닌 청소율이 높게 느껴지는 경우에만 해당) NIH 정신과 상담 서비스에 의한 위험), 협심증.

지난 6개월 이내 면역억제 요법.

바이러스성 간염 외에 다른 형태의 간 질환의 증거(예: 자가면역 간 질환, 윌슨병, 알코올성 간 질환, 혈색소침착증 및 알파-1-항트립신 결핍증).

기저 관상동맥 질환의 증거에 대해 스크리닝될 정의된 위험 인자가 있는 환자의 운동 부하 검사에 대한 이상을 포함하여 관상 동맥 질환 또는 뇌혈관 질환의 모든 증거.

전년도에 알코올, 흡입 또는 주사 약물과 같은 활성 약물 남용.

간세포 암종의 증거; 알파태아단백(AFP) 수치가 200ng/ml 이상(정상 9ng/ml 미만) 및/또는 간암을 시사하는 종괴를 나타내는 초음파(또는 다른 영상 연구).