慢性 D 型肝炎を治療するためのペグ化インターフェロン

• 包含基準:

年齢は18歳以上、男性または女性

-過去6か月間に行われた3回の測定の平均で、正常の上限（41を超えるALTまたは31 U / Lを超えるAST）を超える血清アラニンまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ活性。 3 つの決定の平均は、「ベースライン」レベルとして定義されます。

血清中の抗 HDV の存在。

-過去12か月以内に行われた肝生検で慢性肝炎の証拠があり、組織学的活動指数の壊死性炎症スコアが少なくとも5（最大18のうち）および肝線維症について少なくとも1（最大6のうち）。

肝組織における HDV 抗原の存在。

書面によるインフォームドコンセント。

以前の標準的なアルファインターフェロンまたはその他の抗ウイルス活性は、患者を除外しません。

アクティブな HBV 複製は、患者を除外しません。

すべての民族。

患者が登録するには、最初の 6 つの登録基準を満たす必要があります。

除外基準:

4mg%を超えるビリルビン、3.0gm%未満のアルブミン、延長された2秒を超えるプロトロンビン時間、または食道静脈瘤、腹水または肝性脳症の出血歴を特徴とする非代償性肝疾患。 ALTレベルが1000 U / L（ULNの25倍以上）を超える患者は登録されませんが、3回の測定がこのレベルを下回るまで追跡できます。

妊娠中、または出産の可能性のある女性またはその配偶者の場合、男性の精管切除、女性の卵管結紮、またはコンドームと殺精子剤の使用、避妊薬、または子宮内避妊器具の使用として定義される適切な避妊を実践できない。またはDepo-Provera、またはNorplant。

-うっ血性心不全、腎不全（クレアチニンクリアランスが50ml /分未満）、臓器移植、深刻な精神疾患またはうつ病（気分が高いと感じた場合のみ）を含むがこれらに限定されない、肝疾患以外の重大な全身性または主要な病気NIH 精神科相談サービスによるリスク)、および狭心症。

-過去6か月以内の免疫抑制療法。

ウイルス性肝炎に加えて、別の形態の肝疾患の証拠（例えば、自己免疫性肝疾患、ウィルソン病、アルコール性肝疾患、ヘモクロマトーシス、α-1アンチトリプシン欠乏症）。

-基礎となる冠動脈疾患の証拠についてスクリーニングされる、定義された危険因子を持つ患者の運動ストレステストの異常を含む、冠動脈疾患または脳血管疾患の証拠。

アルコール、吸入薬、注射薬など、過去 1 年以内の薬物乱用。

-肝細胞癌の証拠;アルファフェトプロテイン (AFP) レベルが 200 ng/ml を超える (通常は 9 ng/ml 未満) および/または超音波検査 (または他の画像検査) で肝臓がんを示唆する塊が示されている。