聚乙二醇干扰素治疗慢性丁型肝炎

• 纳入标准：

年龄大于或等于 18 岁，男性或女性

在过去 6 个月内进行的三次测定的平均值高于正常上限（ALT 大于 41 或 AST 大于 31 U/L）的血清丙氨酸或天冬氨酸转氨酶活性。 三个测定的平均值将被定义为“基线”水平。

血清中存在抗 HDV。

在过去 12 个月内进行的肝活检中有慢性肝炎的证据，组织学活动指数中的坏死性炎症评分至少为 5（最高 18 分），肝纤维化至少 1 分（最高 6 分）。

肝组织中存在 HDV 抗原。

书面知情同意书。

以前的标准α干扰素或其他抗病毒活性不会排除患者。

活跃的 HBV 复制不会排除患者。

所有种族。

患者需要满足前六项入组标准才能注册。

排除标准：

失代偿性肝病，表现为胆红素大于 4 毫克，白蛋白小于 3.0 克，凝血酶原时间延长大于 2 秒，或有食管静脉曲张出血史、腹水或肝性脑病。 ALT 水平大于 1000 U/L（大于 ULN 的 25 倍）的患者将不会被纳入，但可以进行随访，直到三个测定值低于该水平。

怀孕，或有生育能力的妇女或此类妇女的配偶无法采取适当的避孕措施，男性定义为输精管结扎术，女性结扎输卵管，或使用避孕套和杀精子剂，或避孕药，或宫内节育器，或 Depo-Provera，或 Norplant。

除肝病外的重大全身性疾病或重大疾病，包括但不限于充血性心力衰竭、肾功能衰竭（肌酐清除率低于 50 毫升/分钟）、器官移植、严重的精神疾病或抑郁症（仅当感觉高NIH 精神病学咨询服务的风险）和心绞痛。

最近 6 个月内接受过免疫抑制治疗。

除病毒性肝炎外的另一种肝病的证据（例如自身免疫性肝病、威尔逊氏病、酒精性肝病、血色素沉着症和 α-1-抗胰蛋白酶缺乏症）。

冠状动脉疾病或脑血管疾病的任何证据，包括对具有明确风险因素的患者进行的运动压力测试异常，这些患者将接受筛查以寻找潜在冠状动脉疾病的证据。

前一年内滥用药物，例如酒精、吸入或注射药物。

肝细胞癌的证据；甲胎蛋白 (AFP) 水平高于 200 纳克/毫升（正常情况下低于 9 纳克/毫升）和/或超声（或其他影像学研究）表明存在肝癌迹象。