기저 세포 모반 증후군 환자의 기저 세포 암종을 예방하는 세레콕시브

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 기저 세포 암종(BCC)

  • 최소 5개의 이전 BCC 및
  • 지난 1년 동안 최소 4개의 BCC

• 기저 세포 모반 증후군(BCNS) 진단 기준 충족

  • 다음 중 하나:

    • BCC 2개 이상 또는 20세 이전 1개
    • 조직학적으로 확인된 턱의 치성 각화낭
    • 3개 이상의 손바닥 및/또는 발바닥 구덩이
    • falx cerebri의 bilamellar calcification (20세 미만인 경우)
    • 융합, bifid 또는 현저하게 벌어진 늑골
    • BCNS와 1촌
    • 정상 조직의 PTC 유전자 돌연변이 또는

  • 다음 중 2가지:

    • 키 조절 후 결정된 대두증
    • 선천성 기형(예: 구순열 또는 구개열, 정면 돌기, "거친 얼굴" 또는 중등도 또는 중증 비대증)
    • 골격 이상(예: Sprengel 기형, 현저한 가슴 기형 또는 손가락의 현저한 합지성)
    • 방사선학적 이상(예: 칠면조의 가교, 척추 기형, 손과 발의 모델링 결함 또는 손이나 발의 불꽃 모양의 투명도)
    • 난소 섬유종
    • 수모세포종

환자 특성:

나이:

• 18~75

성능 상태:

• 명시되지 않은

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• WBC 3,000/mm^3 이상
• 혈소판 수가 125,000/mm^3 이상
• 헤모글로빈 12.0g/dL 초과(여성)
• 헤모글로빈 13.0g/dL 초과(남성)
• 중대한 응고 결함 없음

간:

• 빌리루빈 정상
• ALT/AST 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하
• 만성 또는 급성 간 장애 없음

신장:

• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• BUN 정상
• 정상 이내의 전해질
• 만성 또는 급성 신장 장애 없음

심혈관:

• 울혈성 심부전 없음

위장관:

• 활성 위장병 없음
• 염증성 장 질환 없음
• 만성 또는 급성 췌장 장애 없음
• 주치의의 허가가 있는 경우를 제외하고는 위장 궤양 병력이 허용되지 않음
• 지난 30일 이내에 식도, 위, 유문 또는 십이지장 궤양이 없음
• 대변 ​​정상 정상

다른:

• 비흑색종 피부암, 1기 자궁경부암, 0기 만성 림프구성 백혈병 또는 수모세포종을 제외하고 지난 5년 이내에 침윤성 악성 종양이 없었음
• COX-2 억제제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 살리실산염 또는 술폰아미드에 과민 반응 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 조건 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 명시되지 않은

화학 요법:

• 화학예방으로 이전 국소 제제를 사용한 지 최소 2주
• 다른 이전 화학 요법 이후 최소 1년

내분비 요법:

• 이전 경구 또는 IV 코르티코스테로이드 투여 후 최소 1개월
• 4주 이상 이전 흡입 코르티코스테로이드 사용 후 최소 6개월
• 이전 국소 글루코코르티코이드 투여 후 최소 2주
• 동시 국소 글루코코르티코이드 없음
• 6개월 이내 2주 미만의 동시 경구 및 IV 코르티코스테로이드 사용 허용
• 6개월 이내 4주 이내 흡입 코르티코스테로이드 동시 사용 허용

방사선 요법:

• 명시되지 않은

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 이전 국소 레티노이드 또는 알파-히드록시산(예: 글리콜산 또는 젖산) 투여 후 최소 2주
• 이전 국소 약물 투여 후 최소 2주
• 이전 조사 요원 이후 최소 30일
• 이전 NSAID를 주 3회 이상 투여한 후 최소 2개월
• 주 3회 이상 1일 100mg 이상의 아스피린 투여 후 최소 2개월
• 이전 경구 레티노이드 투여 후 최소 6개월
• 동시 만성 NSAID 없음(최소 2주 동안 주당 3회 이상)
• 100 mg/day 이상의 동시 아스피린 용량 없음
• 동시 국소 약물 없음
• 동시 플루코나졸 없음
• 동시 리튬 없음
• 동시 레티노이드(국소 투여 포함) 또는 알파-하이드록시산 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음