Celecoxib til forebyggelse af basalcellekarcinom hos patienter med basalcelle Nevus syndrom

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet basalcellekarcinom (BCC)

  • Mindst 5 tidligere BCC'er OG
  • Mindst 4 BCC'er inden for det seneste år

• Opfylder diagnostiske kriterier for basalcelle nevus syndrom (BCNS)

  • Enhver af følgende:

    • Mere end 2 BCC'er eller 1 før 20 år
    • Histologisk bekræftede odontogene keratocyster i kæben
    • 3 eller flere palmar og/eller plantar gruber
    • Bilamellær forkalkning af falx cerebri (hvis mindre end 20 år)
    • Sammenvoksede, todelte eller markant spredte ribben
    • Første grads slægtning med BCNS
    • PTC-genmutation i normalt væv ELLER

  • Enhver 2 af følgende:

    • Makrocefali bestemmes efter højdejustering
    • Medfødte misdannelser (f.eks. læbe- eller ganespalte, frontal bossing, "groft ansigt" eller moderat eller svær hypertelorisme)
    • Skeletabnormiteter (f.eks. Sprengel-deformitet, markant pectus-deformitet eller markeret syndaktyli af cifrene)
    • Radiologiske abnormiteter (f.eks. brodannelse af sella turcica, vertebrale anomalier, modelleringsdefekter i hænder og fødder eller flammeformede lucenser i hænder eller fødder)
    • Ovariefibrom
    • Medulloblastom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 til 75

Ydeevnestatus:

• Ikke specificeret

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• WBC større end 3.000/mm^3
• Blodpladetal større end 125.000/mm^3
• Hæmoglobin større end 12,0 g/dL (kvinder)
• Hæmoglobin større end 13,0 g/dL (mænd)
• Ingen væsentlig koagulationsfejl

Hepatisk:

• Bilirubin normalt
• ALAT/AST ikke større end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
• Ingen kronisk eller akut leversygdom

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 1,5 gange ULN
• BUN normal
• Elektrolytter inden for normal
• Ingen kronisk eller akut nyresygdom

Kardiovaskulær:

• Ingen kongestiv hjertesvigt

Gastrointestinale:

• Ingen aktiv mave-tarmsygdom
• Ingen inflammatorisk tarmsygdom
• Ingen kronisk eller akut bugspytkirtellidelse
• Ingen historie med mave-tarm-ulceration tilladt, undtagen med tilladelse fra primær læge
• Ingen esophageal, gastrisk, pyloruskanal eller duodenal ulceration inden for de seneste 30 dage
• Taburet hæmatest normal

Andet:

• Ingen tidligere invasiv malignitet inden for de seneste 5 år undtagen ikke-melanom hudkræft, stadium I livmoderhalskræft, stadium 0 kronisk lymfoblastisk leukæmi eller medulloblastom
• Ingen overfølsomhed over for COX-2-hæmmere, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), salicylater eller sulfonamider
• Ingen anden betingelse, der ville udelukke undersøgelsesinvolvering
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke specificeret

Kemoterapi:

• Mindst 2 uger siden tidligere topiske midler som kemoforebyggelse
• Mindst 1 år siden anden tidligere kemoterapi

Endokrin terapi:

• Mindst 1 måned siden tidligere orale eller IV-kortikosteroider
• Mindst 6 måneder siden tidligere brug af inhaleret kortikosteroid i mere end 4 uger
• Mindst 2 uger siden tidligere topikale glukokortikoider
• Ingen samtidige topiske glukokortikoider
• Samtidig oral og IV kortikosteroidbrug på mindre end 2 uger inden for 6 måneder er tilladt
• Samtidig brug af inhaleret kortikosteroid på mindre end 4 uger inden for 6 måneder er tilladt

Strålebehandling:

• Ikke specificeret

Kirurgi:

• Ikke specificeret

Andet:

• Mindst 2 uger siden tidligere topiske retinoider eller alfa-hydroxysyrer (f.eks. glykolsyre eller mælkesyre)
• Mindst 2 uger siden tidligere topisk medicin
• Mindst 30 dage siden tidligere forsøgsmidler
• Mindst 2 måneder siden tidligere NSAID givet mere end 3 gange om ugen
• Mindst 2 måneder siden tidligere aspirindosis på mere end 100 mg/dag givet mere end 3 gange om ugen
• Mindst 6 måneder siden tidligere orale retinoider
• Ingen samtidige kroniske NSAID'er (mere end 3 gange om ugen i mindst 2 uger)
• Ingen samtidig dosis af aspirin på mere end 100 mg/dag
• Ingen samtidig aktuel medicin
• Ingen samtidig fluconazol
• Ingen samtidig lithium
• Ingen samtidige retinoider (herunder topisk administration) eller alfa-hydroxysyrer
• Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler