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높은 등급의 전립선 상피내 종양(PIN)이 있는 남성의 연구 약물에 대한 화학예방 연구

2013년 11월 13일 업데이트: GTx
귀하가 30세 이상의 남성이고 고급(II 또는 III) 전립선 상피내 종양(PIN) 진단이 양성이거나 비정상/의심스러운 전립선 생검을 받은 경우, 귀하는 이 연구에 적합할 수 있습니다. 이것은 높은 등급의 PIN을 감소시키고 전립선 암의 발생을 예방할 수 있는 연구 약물에 대한 연구입니다. 이 연구는 현재 미국의 약 60개 지역에서 최대 500명의 남성을 등록하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

높은 등급의 PIN은 남성을 전립선암 발병 위험이 높은 전립선의 전암성 비정상 조직의 발달입니다. 이 연구는 3개월마다 클리닉 방문과 함께 1년 동안 참여하게 됩니다. 연구 기간 동안 6개월 및 12개월에 두 번의 전립선 생검이 있을 것입니다. 참여 자격이 있는 경우 4개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 4개 그룹 중 3개 그룹은 연구 약물의 다양한 용량을 사용하고 다른 하나는 위약 그룹(설탕 알약과 같은)입니다.

연구 유형

중재적

등록

500

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Private Practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72211
        • Arkansas Urology Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, 미국, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Leesburg, Florida, 미국, 34748
        • UroSearch
      • Ocala, Florida, 미국, 34474
        • The Urology Center of Florida Inc.
      • Ocala, Florida, 미국, 34474
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Dr. Byron Hodge
      • Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30328
        • Sandy Springs Urology, P.C.
    • Idaho
      • Couer D'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • North Idaho Urology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Mid Atlantic Clinical Research
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, 미국, 02162
        • Newton Wellesley Urology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Private Practice
    • New York
      • Bay Shore, New York, 미국, 11706
        • Medical & Clinical Research Associates
      • New Rochelle, New York, 미국, 10801
        • Clinical Research of Westchester
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University
      • Staten Island, New York, 미국, 10305
        • Private Practice
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Salem Research Group, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45212
        • Tri-State Urologic Services
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
        • Urologic Surgery, P.C
      • Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17604
        • Urology Associates of Lancaster
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

  • 지난 6개월 이내에 전립선 생검에서 높은 등급의 PIN을 확인해야 합니다.
  • 혈청 PSA가 12ng/ml 미만이어야 합니다.
  • 전립선 암에 걸릴 수 없습니다.
  • 상당한 안구 혼탁이 있습니다.
  • 피나스테리드나 다른 테스토스테론 같은 보충제를 섭취할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GTx

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 4월 1일

연구 완료

2003년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2001년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 211

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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