Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chemoprewencji badanego leku u mężczyzn z śródnabłonkową neoplazją gruczołu krokowego wysokiego stopnia (PIN)

13 listopada 2013 zaktualizowane przez: GTx
Jeśli jesteś mężczyzną w wieku 30 lat lub starszym i masz pozytywną diagnozę śródnabłonkowej neoplazji gruczołu krokowego (PIN) wysokiego stopnia (II lub III) lub masz nieprawidłową/podejrzaną biopsję prostaty, możesz kwalifikować się do tego badania. Jest to badanie eksperymentalnego leku, który może zmniejszyć PIN wysokiego stopnia i zapobiegać występowaniu raka prostaty. Obecnie w badaniu tym bierze udział do 500 mężczyzn w około 60 lokalizacjach w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysoki stopień PIN to rozwój przedrakowej, nieprawidłowej tkanki gruczołu krokowego, który naraża mężczyzn na wysokie ryzyko zachorowania na raka prostaty. To badanie potrwa rok z wizytami w klinice co trzy miesiące. Podczas badania zostaną wykonane dwie biopsje prostaty, w wieku sześciu i dwunastu miesięcy. Jeśli zakwalifikujesz się do udziału, zostaniesz losowo przydzielony do jednej z czterech grup terapeutycznych. Trzy z czterech grup to różne dawki badanego leku, a druga to grupa placebo (jak pigułka z cukrem).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

500

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Private Practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Arkansas Urology Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • UroSearch
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • The Urology Center of Florida Inc.
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Dr. Byron Hodge
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Sandy Springs Urology, P.C.
    • Idaho
      • Couer D'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • North Idaho Urology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Mid Atlantic Clinical Research
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02162
        • Newton Wellesley Urology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Private Practice
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
        • Medical & Clinical Research Associates
      • New Rochelle, New York, Stany Zjednoczone, 10801
        • Clinical Research of Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Private Practice
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Salem Research Group, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
        • Tri-State Urologic Services
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • Urologic Surgery, P.C
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
        • Urology Associates of Lancaster
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

  • Musi mieć potwierdzony PIN wysokiego stopnia w biopsji prostaty w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Musi mieć PSA w surowicy <12 ng/ml.
  • Nie może mieć raka prostaty.
  • Mają znaczne zmętnienia oczu.
  • Nie można przyjmować finasterydu ani innych suplementów podobnych do testosteronu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GTx

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Ukończenie studiów

1 lipca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 211

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GTX-006 (Akapoden)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj