Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemopreventivní studie vyšetřovaného léku u mužů s vysoce gradující intraepiteliální neoplazií prostaty (PIN)

13. listopadu 2013 aktualizováno: GTx
Pokud jste muž ve věku 30 let nebo starší a máte pozitivní diagnózu vysokého stupně (II nebo III) intraepiteliální neoplazie prostaty (PIN) nebo jste měli abnormální/podezřelou biopsii prostaty, můžete být způsobilí pro tuto studii. Toto je studie zkoumaného léku, který může snížit vysoký stupeň PIN a zabránit výskytu rakoviny prostaty. Do této studie je v současné době zapsáno až 500 mužů na přibližně 60 místech ve Spojených státech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

High grade PIN je vývoj prekancerózní, abnormální tkáně prostaty, která vystavuje muže vysokému riziku rozvoje rakoviny prostaty. Tato studie bude trvat jeden rok účasti s návštěvami kliniky každé tři měsíce. Během studie budou provedeny dvě biopsie prostaty, po šesti a dvanácti měsících. Pokud se kvalifikujete k účasti, budete náhodně zařazeni do jedné ze čtyř léčebných skupin. Tři ze čtyř skupin užívají různé dávky studovaného léku a druhá je skupina s placebem (jako cukrová pilulka).

Typ studie

Intervenční

Zápis

500

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Private Practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Arkansas Urology Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Leesburg, Florida, Spojené státy, 34748
        • UroSearch
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • The Urology Center of Florida Inc.
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Dr. Byron Hodge
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Sandy Springs Urology, P.C.
    • Idaho
      • Couer D'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • North Idaho Urology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Mid Atlantic Clinical Research
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02162
        • Newton Wellesley Urology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Private Practice
    • New York
      • Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
        • Medical & Clinical Research Associates
      • New Rochelle, New York, Spojené státy, 10801
        • Clinical Research of Westchester
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
        • Private Practice
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Salem Research Group, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
        • Tri-State Urologic Services
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
        • Urologic Surgery, P.C
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
        • Urology Associates of Lancaster
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

  • Musí mít potvrzený PIN vysokého stupně na biopsii prostaty během posledních 6 měsíců.
  • Musí mít sérový PSA <12 ng/ml.
  • Nemůže mít rakovinu prostaty.
  • Mají výrazné oční opacity.
  • Nelze užívat finasterid nebo jiný doplněk podobný testosteronu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GTx

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2001

Dokončení studie

1. července 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2001

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 211

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GTX-006 (Acapodene)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit