Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Chemopräventionsstudie zu einem Prüfpräparat bei Männern mit hochgradiger intraepithelialer Prostataneoplasie (PIN)

13. November 2013 aktualisiert von: GTx
Wenn Sie ein Mann im Alter von 30 Jahren oder älter sind und eine positive Diagnose einer hochgradigen (II oder III) intraepithelialen Neoplasie der Prostata (PIN) haben oder eine abnormale/verdächtige Prostatabiopsie hatten, können Sie an dieser Studie teilnehmen. Dies ist eine Studie über ein Prüfmedikament, das hochgradige PIN reduzieren und das Auftreten von Prostatakrebs verhindern kann. In diese Studie werden derzeit bis zu 500 Männer an etwa 60 Standorten in den Vereinigten Staaten aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hochgradige PIN ist die Entwicklung von präkanzerösem, abnormalem Gewebe der Prostatadrüse, die Männer einem hohen Risiko aussetzt, an Prostatakrebs zu erkranken. Diese Studie dauert ein Jahr mit Klinikbesuchen alle drei Monate. Während der Studie werden nach sechs und zwölf Monaten zwei Prostatabiopsien durchgeführt. Wenn Sie sich für eine Teilnahme qualifizieren, werden Sie nach dem Zufallsprinzip einer von vier Behandlungsgruppen zugeteilt. Drei von vier Gruppen erhalten unterschiedliche Dosen der Studienmedikation und die andere ist die Placebo-Gruppe (wie eine Zuckerpille).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

500

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Private Practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Arkansas Urology Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten, 34748
        • UroSearch
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • The Urology Center of Florida Inc.
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Dr. Byron Hodge
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Sandy Springs Urology, P.C.
    • Idaho
      • Couer D'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • North Idaho Urology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Mid Atlantic Clinical Research
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02162
        • Newton Wellesley Urology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Private Practice
    • New York
      • Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten, 11706
        • Medical & Clinical Research Associates
      • New Rochelle, New York, Vereinigte Staaten, 10801
        • Clinical Research of Westchester
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • Private Practice
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Salem Research Group, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
        • Tri-State Urologic Services
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19004
        • Urologic Surgery, P.C
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
        • Urology Associates of Lancaster
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

  • Muss innerhalb der letzten 6 Monate eine hochgradige PIN bei der Prostatabiopsie bestätigt haben.
  • Muss einen Serum-PSA < 12 ng/ml haben.
  • Kann kein Prostatakrebs haben.
  • Haben Sie erhebliche Augentrübungen.
  • Kann Finasterid oder andere Testosteron-ähnliche Ergänzungen nicht einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GTx

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2001

Studienabschluss

1. Juli 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 211

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur GTX-006 (Acapoden)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren