Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een chemopreventiestudie van een onderzoeksgeneesmiddel bij mannen met hooggradige prostaat intra-epitheliale neoplasie (PIN)

13 november 2013 bijgewerkt door: GTx
Als u een man bent van 30 jaar of ouder en een positieve diagnose heeft van hooggradige (II of III) prostaat intra-epitheliale neoplasie (PIN) of een abnormale/verdachte prostaatbiopsie heeft gehad, komt u mogelijk in aanmerking voor dit onderzoek. Dit is een studie van een onderzoeksmedicatie die hoogwaardige PIN kan verminderen en het optreden van prostaatkanker kan voorkomen. Deze studie schrijft momenteel tot 500 mannen in op ongeveer 60 locaties in de Verenigde Staten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoogwaardige PIN is de ontwikkeling van voorstadia van kanker, abnormaal weefsel van de prostaatklier waardoor mannen een hoog risico lopen op het ontwikkelen van prostaatkanker. Deze studie duurt een jaar van deelname met kliniekbezoeken om de drie maanden. Er zullen tijdens het onderzoek twee prostaatbiopten worden genomen, na zes en twaalf maanden. Als u gekwalificeerd bent om deel te nemen, wordt u willekeurig toegewezen aan een van de vier behandelingsgroepen. Drie van de vier groepen krijgen verschillende doseringen van de studiemedicatie en de andere is de placebogroep (zoals een suikerpil).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

500

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Private practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
        • Arkansas Urology Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748
        • UroSearch
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • The Urology Center of Florida Inc.
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Dr. Byron Hodge
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Sandy Springs Urology, P.C.
    • Idaho
      • Couer D'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • North Idaho Urology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Mid Atlantic Clinical Research
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02162
        • Newton Wellesley Urology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Private practice
    • New York
      • Bay Shore, New York, Verenigde Staten, 11706
        • Medical & Clinical Research Associates
      • New Rochelle, New York, Verenigde Staten, 10801
        • Clinical Research of Westchester
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
        • Private practice
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Salem Research Group, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
        • Tri-State Urologic Services
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19004
        • Urologic Surgery, P.C
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
        • Urology Associates of Lancaster
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

  • Moet in de afgelopen 6 maanden een hoogwaardige pincode op prostaatbiopsie hebben bevestigd.
  • Moet een serum PSA <12 ng/ml hebben.
  • Kan geen prostaatkanker hebben.
  • Hebben aanzienlijke oculaire opaciteit.
  • Kan geen finasteride of andere testosteronachtige supplementen gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GTx

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2001

Studie voltooiing

1 juli 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 211

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren