Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kemopræventionsundersøgelse af et undersøgelseslægemiddel hos mænd med høj grad af prostata intraepitelial neoplasi (PIN)

13. november 2013 opdateret af: GTx
Hvis du er en mand på 30 år eller ældre og har en positiv diagnose af høj grad (II eller III) prostata Intraepitelial Neoplasia (PIN) eller har haft en unormal/mistænkelig prostatabiopsi, kan du være berettiget til denne undersøgelse. Dette er en undersøgelse af en undersøgelsesmedicin, der kan reducere højkvalitets PIN-kode og forhindre forekomsten af ​​prostatacancer. Denne undersøgelse registrerer i øjeblikket op til 500 mænd på cirka 60 steder i USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

High grade PIN er udviklingen af ​​præcancerøst, unormalt væv i prostatakirtlen, der sætter mænd i høj risiko for at udvikle prostatakræft. Denne undersøgelse vil tage et års deltagelse med klinikbesøg hver tredje måned. Der vil være to prostatabiopsier i løbet af undersøgelsen, efter seks og tolv måneder. Hvis du er kvalificeret til at deltage, vil du blive tilfældigt tildelt en af ​​fire behandlingsgrupper. Tre ud af fire grupper er forskellige doser af undersøgelsesmedicinen, og den anden er placebogruppen (som en sukkerpille).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

500

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Private Practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Arkansas Urology Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Leesburg, Florida, Forenede Stater, 34748
        • UroSearch
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • The Urology Center of Florida Inc.
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Dr. Byron Hodge
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Sandy Springs Urology, P.C.
    • Idaho
      • Couer D'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
        • North Idaho Urology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Mid Atlantic Clinical Research
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02162
        • Newton Wellesley Urology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Private Practice
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
        • Medical & Clinical Research Associates
      • New Rochelle, New York, Forenede Stater, 10801
        • Clinical Research of Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
        • Private Practice
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Salem Research Group, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • Tri-State Urologic Services
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater, 19004
        • Urologic Surgery, P.C
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
        • Urology Associates of Lancaster
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

  • Skal have bekræftet højgradig PIN-kode på prostatabiopsi inden for de seneste 6 måneder.
  • Skal have en serum PSA <12 ng/ml.
  • Kan ikke have prostatakræft.
  • Har betydelige okulær opacitet.
  • Kan ikke tage finasterid eller andet testosteron lignende supplement.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GTx

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Studieafslutning

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2001

Først opslået (Skøn)

24. december 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 211

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatisk intraepitelial neoplasi

Kliniske forsøg med GTX-006 (Acapodene)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner