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一种研究药物在患有高级别前列腺上皮内瘤变 (PIN) 的男性中的化学预防研究

2013年11月13日更新者：GTx

如果您是 30 岁或以上的男性，并且诊断为高级别（II 或 III）前列腺上皮内瘤变 (PIN) 或进行过异常/可疑的前列腺活检，则您可能有资格参加本研究。这是一项研究药物的研究，该药物可能会降低高级 PIN 并预防前列腺癌的发生。这项研究目前正在美国大约 60 个地点招募多达 500 名男性。

研究概览

地位

完全的

条件

前列腺上皮内瘤变

干预/治疗

药品：GTX-006 (Acapodene)

详细说明

高级 PIN 是前列腺癌前异常组织的发展，使男性处于患前列腺癌的高风险中。这项研究将需要一年的参与时间，每三个月进行一次诊所访问。研究期间将在六个月和十二个月时进行两次前列腺活检。如果有资格参加，您将被随机分配到四个治疗组之一。四组中的三组使用不同剂量的研究药物，另一组是安慰剂组（如糖丸）。

研究类型

介入性

注册

500

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Huntsville、Alabama、美国、35801
    - Private practice
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72211
    - Arkansas Urology Associates
- Florida
  - Aventura、Florida、美国、33180
    - South Florida Medical Research
  - Leesburg、Florida、美国、34748
    - UroSearch
  - Ocala、Florida、美国、34474
    - The Urology Center of Florida Inc.
  - Ocala、Florida、美国、34474
    - UroSearch
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - Dr. Byron Hodge
  - Tampa、Florida、美国、33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30328
    - Sandy Springs Urology, P.C.
- Idaho
  - Couer D'Alene、Idaho、美国、83814
    - North Idaho Urology
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Wishard Memorial Hospital
- Maryland
  - Rockville、Maryland、美国、20850
    - Mid Atlantic Clinical Research
- Massachusetts
  - Newton、Massachusetts、美国、02162
    - Newton Wellesley Urology
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89109
    - Private practice
- New York
  - Bay Shore、New York、美国、11706
    - Medical & Clinical Research Associates
  - New Rochelle、New York、美国、10801
    - Clinical Research of Westchester
  - New York、New York、美国、10032
    - Columbia University
  - Staten Island、New York、美国、10305
    - Private practice
- North Carolina
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
    - Salem Research Group, Inc.
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45212
    - Tri-State Urologic Services
- Pennsylvania
  - Bala Cynwyd、Pennsylvania、美国、19004
    - Urologic Surgery, P.C
  - Lancaster、Pennsylvania、美国、17604
    - Urology Associates of Lancaster
- Texas
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Urology San Antonio Research
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Seattle Urological Associates
  - Tacoma、Washington、美国、98431
    - Madigan Army Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

必须在过去 6 个月内通过前列腺活检确认为高级别 PIN。
血清 PSA 必须 <12 ng/ml。
不能得前列腺癌。
有明显的眼部混浊。
不能服用非那雄胺或其他睾丸激素补充剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GTx

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Related Info

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年4月1日

研究完成

2003年7月1日

研究注册日期

首次提交

2001年12月22日

首先提交符合 QC 标准的