Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemopreventiotutkimus tutkimuslääkkeestä miehillä, joilla on korkea-asteinen eturauhasen intraepiteliaalinen neoplasia (PIN)

keskiviikko 13. marraskuuta 2013 päivittänyt: GTx
Jos olet vähintään 30-vuotias mies ja sinulla on positiivinen diagnoosi korkea-asteisesta (II tai III) eturauhasen intraepiteliaalinen neoplasia (PIN) tai jos sinulla on epänormaali/epäilyttävä eturauhasen biopsia, saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen. Tämä on tutkimus tutkimuslääkkeestä, joka voi vähentää korkealaatuista PIN-arvoa ja estää eturauhassyövän esiintymisen. Tähän tutkimukseen osallistuu tällä hetkellä jopa 500 miestä noin 60 paikkakunnalla Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkealaatuinen PIN tarkoittaa syöpää edeltävän, epänormaalin kudoksen kehittymistä eturauhasessa, mikä asettaa miehille suuren riskin saada eturauhassyöpä. Tämä tutkimus kestää yhden vuoden osallistumisen ja klinikkakäynnit kolmen kuukauden välein. Tutkimuksen aikana otetaan kaksi eturauhasen biopsiaa kuuden ja kahdentoista kuukauden iässä. Jos olet pätevä osallistumaan, sinut jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä hoitoryhmästä. Kolme neljästä ryhmästä on vaihtelevia tutkimuslääkkeiden annoksia ja toinen on lumeryhmä (kuten sokeripilleri).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

500

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Private Practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Arkansas Urology Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
        • UroSearch
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • The Urology Center of Florida Inc.
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Dr. Byron Hodge
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Sandy Springs Urology, P.C.
    • Idaho
      • Couer D'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • North Idaho Urology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Mid Atlantic Clinical Research
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02162
        • Newton Wellesley Urology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Private Practice
    • New York
      • Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
        • Medical & Clinical Research Associates
      • New Rochelle, New York, Yhdysvallat, 10801
        • Clinical Research of Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
        • Private Practice
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Salem Research Group, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • Tri-State Urologic Services
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
        • Urologic Surgery, P.C
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
        • Urology Associates of Lancaster
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

  • On täytynyt vahvistaa korkealaatuinen PIN-koodi eturauhasen biopsiassa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Seerumin PSA:n tulee olla <12 ng/ml.
  • Ei voi olla eturauhassyöpää.
  • Niillä on merkittäviä silmän sameuksia.
  • Ei voi ottaa finasteridia tai muita testosteronin kaltaisia ​​lisäravinteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GTx

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. joulukuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. joulukuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. joulukuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 211

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GTX-006 (Acapodene)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa