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高悪性度前立腺上皮内腫瘍（PIN）の男性における治験薬の化学予防研究

2013年11月13日 更新者：GTx
あなたが 30 歳以上の男性で、高グレード (II または III) の前立腺上皮内腫瘍 (PIN) の陽性診断を受けているか、異常または疑わしい前立腺生検を受けたことがある場合は、この研究の対象となる可能性があります。 これは、高グレードの PIN を減らし、前立腺がんの発生を予防する可能性のある治験薬の研究です。 この研究は現在、米国の約 60 か所で最大 500 人の男性を登録しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ハイグレード PIN は、前立腺の前癌性の異常な組織の発生であり、これにより男性は前立腺癌を発症するリスクが高くなります。 この研究には、3か月ごとにクリニックを訪問して1年間参加します。 研究中、6 か月と 12 か月で 2 回の前立腺生検が行われます。 参加資格がある場合は、4 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 4 つのグループのうち 3 つがさまざまな用量の治験薬であり、もう 1 つのグループはプラセボ グループ (砂糖の丸薬のようなもの) です。

研究の種類

介入

入学

500

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Private Practice
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
        • Arkansas Urology Associates
    • Florida
      • Aventura、Florida、アメリカ、33180
        • South Florida Medical Research
      • Leesburg、Florida、アメリカ、34748
        • UroSearch
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474
        • The Urology Center of Florida Inc.
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474
        • UroSearch
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Dr. Byron Hodge
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
        • Sandy Springs Urology, P.C.
    • Idaho
      • Couer D'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • North Idaho Urology
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Wishard Memorial Hospital
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • Mid Atlantic Clinical Research
    • Massachusetts
      • Newton、Massachusetts、アメリカ、02162
        • Newton Wellesley Urology
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Private Practice
    • New York
      • Bay Shore、New York、アメリカ、11706
        • Medical & Clinical Research Associates
      • New Rochelle、New York、アメリカ、10801
        • Clinical Research of Westchester
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University
      • Staten Island、New York、アメリカ、10305
        • Private Practice
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Salem Research Group, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
        • Tri-State Urologic Services
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd、Pennsylvania、アメリカ、19004
        • Urologic Surgery, P.C
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17604
        • Urology Associates of Lancaster
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Seattle Urological Associates
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Madigan Army Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

  • -過去6か月以内に前立腺生検で高グレードのPINを確認している必要があります。
  • -血清PSAが12 ng / ml未満である必要があります。
  • 前立腺がんにはなりません。
  • かなりの眼混濁があります。
  • フィナステリドや他のテストステロンのようなサプリメントを服用することはできません.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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GTx

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年4月1日

研究の完了

2003年7月1日

試験登録日

最初に提出

2001年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2001年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月13日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 211

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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