Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Химиопрофилактическое исследование исследуемого препарата у мужчин с интраэпителиальной неоплазией предстательной железы высокой степени (PIN)

13 ноября 2013 г. обновлено: GTx
Если вы мужчина в возрасте 30 лет и старше и у вас положительный диагноз интраэпителиальной неоплазии простаты высокой степени (II или III) или у вас была аномальная/подозрительная биопсия простаты, вы можете иметь право на участие в этом исследовании. Это исследование исследуемого препарата, который может снижать ПИН высокой степени и предотвращать возникновение рака предстательной железы. В настоящее время в этом исследовании принимают участие до 500 мужчин примерно в 60 местах в Соединенных Штатах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПИН высокой степени — это развитие предраковой, аномальной ткани предстательной железы, которая подвергает мужчин высокому риску развития рака предстательной железы. Это исследование займет один год участия с посещением клиники каждые три месяца. Во время исследования будет две биопсии простаты, в шесть и двенадцать месяцев. Если вы имеете право на участие, вы будете случайным образом распределены в одну из четырех групп лечения. Три из четырех групп получают различные дозы исследуемого препарата, а другая группа — это группа плацебо (например, сахарная таблетка).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

500

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Private practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
        • Arkansas Urology Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
        • UroSearch
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • The Urology Center of Florida Inc.
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Dr. Byron Hodge
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Sandy Springs Urology, P.C.
    • Idaho
      • Couer D'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • North Idaho Urology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Mid Atlantic Clinical Research
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02162
        • Newton Wellesley Urology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Private practice
    • New York
      • Bay Shore, New York, Соединенные Штаты, 11706
        • Medical & Clinical Research Associates
      • New Rochelle, New York, Соединенные Штаты, 10801
        • Clinical Research of Westchester
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
        • Private practice
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Salem Research Group, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
        • Tri-State Urologic Services
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19004
        • Urologic Surgery, P.C
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17604
        • Urology Associates of Lancaster
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

  • Должен быть подтвержден ПИН высокой степени тяжести при биопсии простаты в течение последних 6 месяцев.
  • Должен иметь уровень ПСА в сыворотке <12 нг/мл.
  • Не может быть рака простаты.
  • Имеют значительные помутнения глаз.
  • Не могу принимать финастерид или другие добавки, подобные тестостерону.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GTx

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2001 г.

Завершение исследования

1 июля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 211

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться