Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kemopreventionsstudie av ett undersökningsläkemedel hos män med höggradig prostata intraepitelial neoplasi (PIN)

13 november 2013 uppdaterad av: GTx
Om du är en man som är 30 år eller äldre och har en positiv diagnos av höggradig (II eller III) prostata intraepitelial neoplasi (PIN) eller har haft en onormal/misstänkt prostatabiopsi, kan du vara berättigad till denna studie. Detta är en studie av en undersökningsmedicin som kan minska höggradig PIN-kod och förhindra uppkomsten av prostatacancer. Denna studie registrerar för närvarande upp till 500 män på cirka 60 platser i USA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Höggradig PIN-kod är utvecklingen av precancerös, onormal vävnad i prostatakörteln som gör att män löper hög risk att utveckla prostatacancer. Denna studie kommer att ta ett års deltagande med klinikbesök var tredje månad. Det kommer att göras två prostatabiopsier under studien, vid sex och tolv månader. Om du är kvalificerad att delta kommer du att slumpmässigt placeras i en av fyra behandlingsgrupper. Tre av fyra grupper är olika doser av studiemedicinen och den andra är placebogruppen (som ett sockerpiller).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

500

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Private practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
        • Arkansas Urology Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Leesburg, Florida, Förenta staterna, 34748
        • UroSearch
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • The Urology Center of Florida Inc.
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Dr. Byron Hodge
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Sandy Springs Urology, P.C.
    • Idaho
      • Couer D'Alene, Idaho, Förenta staterna, 83814
        • North Idaho Urology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Mid Atlantic Clinical Research
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02162
        • Newton Wellesley Urology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Private practice
    • New York
      • Bay Shore, New York, Förenta staterna, 11706
        • Medical & Clinical Research Associates
      • New Rochelle, New York, Förenta staterna, 10801
        • Clinical Research of Westchester
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
        • Private practice
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Salem Research Group, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45212
        • Tri-State Urologic Services
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Förenta staterna, 19004
        • Urologic Surgery, P.C
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17604
        • Urology Associates of Lancaster
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

  • Måste ha bekräftat höggradig PIN-kod på prostatabiopsi inom de senaste 6 månaderna.
  • Måste ha ett serum PSA <12 ng/ml.
  • Kan inte ha prostatacancer.
  • Har betydande okulär opacitet.
  • Kan inte ta finasterid eller annat testosteronliknande tillskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GTx

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2001

Avslutad studie

1 juli 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2001

Första postat (Uppskatta)

24 december 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 211

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera