Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude de chimioprévention d'un médicament expérimental chez les hommes atteints de néoplasie intraépithéliale de la prostate de haut grade (NIP)

13 novembre 2013 mis à jour par: GTx
Si vous êtes un homme de 30 ans ou plus et que vous avez un diagnostic positif de néoplasie intraépithéliale (NIP) de la prostate de haut grade (II ou III) ou si vous avez subi une biopsie de la prostate anormale/suspecte, vous pouvez être éligible pour cette étude. Il s'agit d'une étude sur un médicament expérimental qui pourrait réduire le NIP de haut grade et prévenir l'apparition du cancer de la prostate. Cette étude recrute actuellement jusqu'à 500 hommes dans environ 60 sites aux États-Unis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La PIN de haut grade est le développement de tissus précancéreux et anormaux de la prostate qui exposent les hommes à un risque élevé de développer un cancer de la prostate. Cette étude prendra un an de participation avec des visites à la clinique tous les trois mois. Il y aura deux biopsies de la prostate au cours de l'étude, à six et douze mois. Si vous êtes qualifié pour participer, vous serez assigné au hasard à l'un des quatre groupes de traitement. Trois des quatre groupes sont des doses variables du médicament à l'étude et l'autre est le groupe placebo (comme une pilule de sucre).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

500

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • Private Practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
        • Arkansas Urology Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, États-Unis, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Leesburg, Florida, États-Unis, 34748
        • UroSearch
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34474
        • The Urology Center of Florida Inc.
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34474
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Dr. Byron Hodge
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
        • Sandy Springs Urology, P.C.
    • Idaho
      • Couer D'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • North Idaho Urology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
        • Mid Atlantic Clinical Research
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, États-Unis, 02162
        • Newton Wellesley Urology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Private Practice
    • New York
      • Bay Shore, New York, États-Unis, 11706
        • Medical & Clinical Research Associates
      • New Rochelle, New York, États-Unis, 10801
        • Clinical Research of Westchester
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10305
        • Private Practice
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Salem Research Group, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
        • Tri-State Urologic Services
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, États-Unis, 19004
        • Urologic Surgery, P.C
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17604
        • Urology Associates of Lancaster
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

  • Doit avoir confirmé un PIN de haut grade lors d'une biopsie de la prostate au cours des 6 derniers mois.
  • Doit avoir un PSA sérique <12 ng/ml.
  • Impossible d'avoir un cancer de la prostate.
  • Avoir des opacités oculaires importantes.
  • Ne peut pas prendre de finastéride ou d'autres suppléments de testostérone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GTx

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2001

Achèvement de l'étude

1 juillet 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2001

Première publication (Estimation)

24 décembre 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 211

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur GTX-006 (Acapodène)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in New Zealand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner