Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kjemoprevensjonsstudie av et undersøkelsesmiddel hos menn med høygradig prostata intraepitelial neoplasi (PIN)

13. november 2013 oppdatert av: GTx
Hvis du er en mann på 30 år eller eldre og har en positiv diagnose av høy grad (II eller III) prostata Intraepitelial Neoplasia (PIN) eller har hatt en unormal/mistenkelig prostatabiopsi, kan du være kvalifisert for denne studien. Dette er en studie av en undersøkelsesmedisin som kan redusere høygradig PIN-kode og forhindre forekomsten av prostatakreft. Denne studien registrerer for tiden opptil 500 menn på omtrent 60 steder i USA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høygradig PIN-kode er utviklingen av precancerøst, unormalt vev i prostatakjertelen som setter menn i høy risiko for å utvikle prostatakreft. Denne studien vil ta ett års deltakelse med klinikkbesøk hver tredje måned. Det vil være to prostatabiopsier i løpet av studien, ved seks og tolv måneder. Hvis du er kvalifisert til å delta, vil du bli tilfeldig fordelt i en av fire behandlingsgrupper. Tre av fire grupper er varierende doser av studiemedisinen, og den andre er placebogruppen (som en sukkerpille).

Studietype

Intervensjonell

Registrering

500

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Private practice
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Arkansas Urology Associates
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • South Florida Medical Research
      • Leesburg, Florida, Forente stater, 34748
        • UroSearch
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • The Urology Center of Florida Inc.
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • UroSearch
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Dr. Byron Hodge
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30328
        • Sandy Springs Urology, P.C.
    • Idaho
      • Couer D'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • North Idaho Urology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Wishard Memorial Hospital
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Mid Atlantic Clinical Research
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02162
        • Newton Wellesley Urology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Private practice
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forente stater, 11706
        • Medical & Clinical Research Associates
      • New Rochelle, New York, Forente stater, 10801
        • Clinical Research of Westchester
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10305
        • Private practice
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Salem Research Group, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45212
        • Tri-State Urologic Services
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater, 19004
        • Urologic Surgery, P.C
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
        • Urology Associates of Lancaster
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Seattle Urological Associates
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

  • Må ha bekreftet høygradig PIN-kode på prostatabiopsi innen de siste 6 månedene.
  • Må ha en serum PSA <12 ng/ml.
  • Kan ikke ha prostatakreft.
  • Har betydelige okulær opasitet.
  • Kan ikke ta finasterid eller andre testosteronlignende tilskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GTx

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2001

Studiet fullført

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2001

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 211

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere