이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뼈 전이 환자의 통증 완화를 위한 고주파 절제

2020년 8월 11일 업데이트: Mayo Clinic

뼈와 관련된 고통스러운 전이의 RF 절제

근거: 고주파 절제는 고주파 전류를 사용하여 종양 세포를 죽이고 뼈 전이로 인한 통증 완화에 도움이 될 수 있습니다.

목적: 뼈 전이가 있는 환자의 통증 완화에 있어 고주파 절제의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 고통스러운 뼈 전이가 있는 환자에서 4주째 통증 완화 측면에서 고주파 절제의 효능을 결정합니다.
  • 이러한 환자에서 이 요법의 안전성을 결정합니다.
  • 이 요법으로 치료받은 환자에서 4주와 기준선에서 일상 생활 및 진통제 사용에 대한 통증 간섭의 변화를 비교합니다.
  • 이 요법으로 치료받은 환자에서 최악의 통증이 재발하는 시간을 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 0일에 표적 종양(들)에 대한 고주파 절제(RFA)를 받습니다(여러 종양은 여러 세션에서 절제를 받을 수 있음). 4-8주 이내에 최악의 통증이 최소 2점 감소했지만 RFA 부위에서 재발성 통증을 경험하거나 4-24주 내에 새로운 통증성 병변으로 진단된 환자는 재발 또는 새로운 부위에 대해 1회의 추가 치료를 받습니다.

통증(간단한 통증 인벤토리 척도 0-10 사용), 진통제 사용 및 삶의 질을 기준선에서 1일째, 4주 동안 매주, 그 다음 20주 동안 2주마다 평가합니다.

마지막 RFA 치료 이후 6개월 동안 환자를 추적합니다.

예상되는 누적: 이 연구를 위해 최대 50명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • St. Luke's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 뼈 전이
  • 비마약성 진통제 및 방사선 요법에 불응성 통증 또는
  • 환자는 오피오이드 진통제 또는 방사선 요법에 적합하지 않은 후보로 간주됩니다.
  • 지난 24시간 동안 초기 최악의 통증 점수가 0-10 척도에서 최소 4점
  • 고주파 절제술이 가능한 것으로 간주되는 종양
  • 체중을 지탱하는 뼈에서 임박한 골절의 증거 없음(피질골의 50% 이상 손실)

  • 종양은 다음을 포함한 중요한 구조에서 1cm 이상 떨어져 있어야 합니다.

    • 척수, 뇌 또는 기타 중요한 신경 구조
    • 큰 복부 혈관(예: 대동맥 또는 하대정맥)
    • 창자 또는 방광

환자 특성:

나이:

  • 18세 이상

성능 상태:

  • 명시되지 않은

기대 수명:

  • 2개월 이상

조혈:

  • 혈소판 수 최소 75,000/mm3

간:

  • INR 1.5 미만

신장:

  • 명시되지 않은

다른:

  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 이전 화학 요법 이후 최소 3주

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 이전 방사선 치료 후 최소 3주

수술:

  • 명시되지 않은

다른:

  • 이전 아스피린, 이부프로펜 또는 기타 비스테로이드성 항염증제 복용 후 최소 3일
  • 동시 항응고제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 연구 의자: J. William Charboneau, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2000년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2002년 10월 24일

연구 완료 (실제)

2002년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000069180
  • RITA-201-00
  • MAYO-IRB-O-1223-00
  • MDA-ID-01534
  • RITA-IDE-G000177

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다