Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rádiófrekvenciás abláció a fájdalom enyhítésében csontáttétekkel rendelkező betegeknél

2020. augusztus 11. frissítette: Mayo Clinic

A csontot érintő fájdalmas metasztázisok RF ablációja

INDOKOLÁS: A rádiófrekvenciás abláció nagyfrekvenciás elektromos áramot használ a daganatsejtek elpusztítására, és segíthet a csontmetasztázisok okozta fájdalom enyhítésében.

CÉL: Fázis II.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a rádiófrekvenciás abláció hatékonyságát a fájdalom csillapítása szempontjából 4 hét után fájdalmas csontmetasztázisokkal rendelkező betegeknél.
  • Határozza meg ennek a kezelési rendnek a biztonságosságát ezeknél a betegeknél.
  • Hasonlítsa össze a fájdalom-interferencia változását a mindennapi élettel és a fájdalomcsillapító-használattal a 4. héten a kiindulási értékhez képest az ezzel a kezelési renddel kezelt betegeknél.
  • Határozza meg az időt a legrosszabb fájdalom kiújulásáig az ezzel a kezelési renddel kezelt betegeknél.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek rádiófrekvenciás ablációt (RFA) kapnak a célzott daganat(ok)ra a 0. napon (több tumor is részesülhet több kezelésben). Azok a betegek, akiknél a legrosszabb fájdalom legalább 2 ponttal csökken 4-8 héten belül, de visszatérő fájdalmat tapasztalnak az RFA helyén, vagy 4-24 héten belül új fájdalmas elváltozást diagnosztizálnak, 1 további kezelést kapnak a visszatérő vagy új helyre.

A fájdalmat (a Brief Pain Inventory skála 0-10-ig), a fájdalomcsillapító-használatot és az életminőséget a kiinduláskor, az 1. napon, hetente 4 héten keresztül, majd 2 hetente 20 héten át értékelik.

A betegeket az utolsó RFA-kezelés után 6 hónapig követik.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Ebben a vizsgálatban legfeljebb 50 beteg vesz részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • St. Luke's Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettani vagy citológiailag igazolt csontmetasztázisok
  • Nem opioid fájdalomcsillapító gyógyszerekkel és sugárterápiával szemben ellenálló fájdalom VAGY
  • A beteg rossz jelölt opioid fájdalomcsillapító vagy sugárkezelésre
  • A kezdeti legrosszabb fájdalom pontszám az elmúlt 24 órában legalább 4 a 0-10-ig terjedő skálán
  • Rádiófrekvenciás ablációra hozzáférhetőnek ítélt daganatok
  • Nincs bizonyíték a közelgő törésre a teherviselő csontokban (több mint 50%-os agykérgi csontvesztés)

  • A daganatoknak 1 cm-nél távolabb kell lenniük a kritikus struktúráktól, beleértve:

    • Gerincvelő, agy vagy más kritikus idegszerkezetek
    • Nagy hasi ér (pl. aorta vagy inferior vena cava)
    • Bél vagy hólyag

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 18 év felettiek

Teljesítmény állapota:

  • Nem meghatározott

Várható élettartam:

  • Több mint 2 hónap

Hematopoietikus:

  • Thrombocytaszám legalább 75 000/mm3

Máj:

  • INR kevesebb, mint 1,5

Vese:

  • Nem meghatározott

Egyéb:

  • Nem terhes vagy szoptat
  • Negatív terhességi teszt

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • Legalább 3 héttel az előző kemoterápia óta

Endokrin terápia:

  • Nem meghatározott

Sugárterápia:

  • Legalább 3 héttel az előző sugárkezelés óta

Sebészet:

  • Nem meghatározott

Egyéb:

  • Legalább 3 nappal az előző aszpirin, ibuprofen vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek bevétele óta
  • Nincsenek egyidejűleg antikoagulánsok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: J. William Charboneau, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2000. október 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. október 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. október 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000069180
  • RITA-201-00
  • MAYO-IRB-O-1223-00
  • MDA-ID-01534
  • RITA-IDE-G000177

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a fájdalomterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel