중증 궤양성 대장염 환자에 대한 연구
2012년 3월 6일 업데이트: Facet Biotech
코르티코스테로이드에 불응성인 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 Visilizumab의 1상 용량 증량 파일럿 연구
이 연구의 목적은 스테로이드 요법에 반응하지 않는 중증 궤양성 대장염을 치료하기 위한 정맥 주사(주사에 의한) 조사 약물을 평가하는 것입니다.
이 연구는 미국의 최대 8개 임상 연구 사이트에서 수행되고 있으며 18세에서 70세 사이의 남성과 여성 모두에게 열려 있습니다.
연구 참여자는 연구 사이트를 여러 번 방문하게 됩니다.
자격을 갖춘 참가자에게 모든 연구 관련 관리 및 약물 치료가 무료로 제공됩니다. 여기에는 모든 방문, 검사 및 실험실 작업이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
스테로이드 요법에 반응하지 않는 중증 궤양성 대장염 환자에게 투여된 비실리주맙의 안전성 및 내약성 데이터를 얻기 위해 설계된 1상, 용량 증량, 파일럿 연구.
현재 IV 코르티코스테로이드를 투여받고 있지만 이 요법의 최소 5일 후에도 질병이 반응하지 않는 환자가 연구 대상이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국
- Cedars-Sinai Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94115
- University of California
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국
- Atlanta Gastroenterology Associates
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- The University of Chicago Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, 미국
- Mount Sinai School of Medicine
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
- University of Pittsburgh School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 연구 시작 전 36개월 이내에 수행된 대장내시경 또는 바륨 관장으로 확인된 궤양성 대장염 진단.
- 지속적인 스테로이드 치료에도 불구하고 활성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2002년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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