Tutkimustutkimus potilailla, joilla on vaikea haavainen paksusuolentulehdus
tiistai 6. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Facet Biotech
Vaihe I, annoksen nostaminen, visilitsumabin pilottitutkimus potilailla, joilla on vaikea haavainen paksusuolitulehdus, joka ei kestä kortikosteroideja
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suonensisäistä (injektiolla) tutkimuslääkitystä vaikean haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon, joka ei kestä steroidihoitoa.
Tutkimusta tehdään jopa 8 kliinisessä tutkimuskeskuksessa Yhdysvalloissa, ja se on avoin sekä 18-70-vuotiaille miehille että naisille.
Tutkimukseen osallistuvilla on useita vierailuja tutkimuspaikalle.
Kaikki tutkimukseen liittyvä hoito ja lääkitys tarjotaan päteville osallistujille veloituksetta: tämä sisältää kaikki käynnit, tutkimukset ja laboratoriotyöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe I, annoksen nostaminen, pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on saada turvallisuus- ja siedettävyystietoja visilitsumabista, jota annettiin potilaille, joilla on vaikea haavainen paksusuolitulehdus, joka ei ole reagoinut steroidihoitoon.
Potilaat, jotka saavat parhaillaan suonensisäisiä kortikosteroideja, mutta joiden sairaus ei ole reagoinut vähintään 5 päivän tämän hoidon jälkeen, voivat osallistua tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- Cedars-Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- The University of Chicago Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Haavaisen paksusuolitulehduksen diagnoosi, joka on vahvistettu kolonoskopialla tai bariumperäruiskeella 36 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Aktiivinen sairaus jatkuvasta steroidihoidosta huolimatta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. maaliskuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 291-406
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .