严重溃疡性结肠炎患者的研究
2012年3月6日 更新者：Facet Biotech
Visilizumab 在皮质类固醇难治性严重溃疡性结肠炎患者中的 I 期剂量递增初步研究
该研究的目的是评估一种静脉内（通过注射）研究药物治疗类固醇治疗难治性严重溃疡性结肠炎。
该研究正在美国多达 8 个临床研究地点进行，并向 18 至 70 岁的男性和女性开放。
研究参与者将多次访问研究地点。
所有与研究相关的护理和药物均免费提供给合格的参与者：这包括所有就诊、检查和实验室工作。
研究概览
详细说明
I 期剂量递增试验性研究旨在获得对类固醇治疗无反应的重度溃疡性结肠炎患者使用 visilizumab 的安全性和耐受性数据。
目前正在接受 IV 皮质类固醇，但在这种治疗至少 5 天后其疾病没有反应的患者将有资格参加该研究。
研究类型
介入性
注册
20
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国
- Cedars-Sinai Medical Center
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San Francisco、California、美国、94115
- University of California
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国
- Atlanta Gastroenterology Associates
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国
- The University of Chicago Medical Center
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York、New York、美国
- Mount Sinai School of Medicine
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国
- University of Pittsburgh School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 在进入研究前 36 个月内通过结肠镜检查或钡剂灌肠证实的溃疡性结肠炎诊断。
- 尽管持续接受类固醇治疗仍存在活动性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年3月1日
初级完成 (实际的)
2005年11月1日
研究完成 (实际的)
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
2002年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2002年3月15日
首次发布 (估计)
2002年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月6日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.