스테로이드 불응성 aGvHD의 치료에서 Pentostatin 주사제를 사용한 용량 탐색 연구
2024년 8월 1일 업데이트: Astex Pharmaceuticals, Inc.
스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병(aGvHD) 치료에서 펜토스타틴의 순차적 적응형, 오픈 라벨, 용량 찾기, I/II상 시험
스테로이드 불응성 aGvHD에서 펜토스타틴의 안전하고 효과적인 용량을 결정하고 치료 실패(사망으로 정의, 등급 3 /4 독성 또는 진행성 질병) 환자의 40% 이하.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
36
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국
- MD Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함:
- 스테로이드 불응성인 2등급 GVHD가 있는 생후 6개월 환자
- ANC 1000/mL로 이식해야 하며 혈소판 및 PRBC에 여전히 수혈 의존적일 수 있음
- 줄기 세포 주입 후 시간 < 100일
- 서면 동의서
- 신장 기능이 적절해야 함(크레아티닌 청소율 40mL/분/1.73 m2)
제외:
- 이식 후 림프증식성 질환
- 통제되지 않은 감염
- 연구의 치료 및 모니터링 요구 사항에 대한 완전한 협력을 방해하는 정신 질환 또는 기타 상태
- 지난 14일 이내 ATG
- 이전 7일 이내에 시작된 기타 면역억제제(단클론 항체 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 4월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2002년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SGI-NIP-010
- NIP-010
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