使用注射用喷司他丁治疗类固醇难治性 aGvHD 的剂量探索研究
2020年10月21日 更新者：Astex Pharmaceuticals, Inc.
喷司他丁治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (aGvHD) 的序贯适应性、开放标签、剂量发现、I/II 期试验
确定喷司他丁在类固醇难治性 aGvHD 中的安全有效剂量，并确定喷司他丁的最小有效剂量定义为在产生治疗失败的同时在 20% 或更多患者中产生反应的最低剂量（定义为死亡，3 级） /4 毒性或进行性疾病）在 40% 或更少的患者中。
研究概览
研究类型
介入性
注册
36
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国
- MD Anderson Cancer Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
包含：
- 6 个月大的 2 级 GVHD 类固醇难治性患者
- 必须植入 ANC 1000/mL，血小板和 PRBC 仍可能依赖于输血
- 干细胞输注后时间 < 100 天
- 书面知情同意书
- 必须具有足够的肾功能（肌酐清除率 40 mL/min/1.73 平方米）
排除：
- 移植后淋巴增生性疾病
- 不受控制的感染
- 精神疾病或其他妨碍与研究的治疗和监测要求充分合作的情况
- 过去 14 天内的 ATG
- 在过去 7 天内开始使用其他免疫抑制剂（包括单克隆抗体）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年1月30日
初级完成 (实际的)
2005年11月3日
研究完成 (实际的)
2005年11月3日
研究注册日期
首次提交
2002年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2002年4月3日
首次发布 (估计)
2002年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月21日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
注射用喷司他丁的临床试验
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)主动，不招人
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Florida International UniversityCare 4 U Management, Inc.; Care Resource Community Health Centers, Inc.; Monarch Health Services...完全的
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University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services完全的