중등도에서 중증의 지역사회 획득 폐렴으로 입원한 환자의 치료를 위한 정맥 주사 아지스로마이신 플러스 정맥 세프트리악손 이후 경구 아지스로마이신과 정맥 레보플록사신 이후 경구 레보플록사신
2017년 3월 7일 업데이트: Pfizer
중등도의 치료를 위해 정맥 주사 Zithromax®(Azithromycin) + 정맥 주사 Rocephin®(Ceftriaxone) 이후 경구 Zithromax®(Azithromycin)와 정맥 Levaquin®(Levofloxacin) 이후 경구 Levaquin®(Levofloxacin)을 비교하는 무작위, 다기관, 공개 라벨 시험 지역사회 획득 폐렴으로 중증 입원 피험자에게
지역사회획득 폐렴으로 입원한 18세 이상의 환자와 연구 참여 자격이 있는 환자를 두 가지 치료 요법 중 하나를 받도록 무작위로 선택하는 임상시험.
서면 동의서를 얻은 후, 환자는 다음 두 치료 요법 중 하나를 받게 됩니다: 1) 아지스로마이신 및 세프트리악손의 정맥내 투여 후 아지스로마이신 정제 또는 2) 레보플록사신의 정맥내 투여 후 레보플록사신 정제.
최소 4회의 연구 방문은 일반적으로 치료 시작 후 약 1개월까지 수행됩니다.
이 연구의 목적은 두 치료 요법의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
219
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Athens
-
Maroussi. Attikis, Athens, 그리스, 15126
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, D-14109
- Pfizer Investigational Site
-
Luedenscheid, 독일, D58515
- Pfizer Investigational Site
-
-
Niedersachsen
-
Rotenburg (wuemme), Niedersachsen, 독일, D-27356
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90822
- Pfizer Investigational Site
-
Sylmar, California, 미국, 91342
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, 미국, 34339
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, 미국, 31902
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- Pfizer Investigational Site
-
Ft Gordon, Georgia, 미국, 30905
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66204
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40206
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Pfizer Investigational Site
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kirkwood, Missouri, 미국, 63122
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108-5154
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, 미국, 10003
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Winston-salem, North Carolina, 미국, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Pfizer Investigational Site
-
Columbus, Ohio, 미국, 43202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Pfizer Investigational Site
-
Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Cataluna
-
Barcelona, Cataluna, 스페인, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
Tarrasa, Cataluna, 스페인, 08221
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- Pfizer Investigational Site
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
- Pfizer Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Pfizer Investigational Site
-
Ste-foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 1Z7
- Pfizer Investigational Site
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7L 2W1
- Pfizer Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 입원해야 하며 폐렴 치료를 위해 정맥 요법이 필요합니다.
- 환자는 관련 징후 및 증상과 양성 흉부 X-레이에 의해 기록된 폐렴이 있어야 합니다.
- 환자는 연구 프로토콜에 정의된 특정 기저 질환 또는 상태를 가질 수 없습니다.
제외 기준:
- 임산부, 수유모 또는 적절한 피임법을 시행하지 않는 가임 여성.
- 퀴놀론, 페니실린, 세팔로스포린 또는 마크로라이드 항생제에 대해 알려지거나 의심되는 과민성 또는 과민증.
- 기준선 방문 전 72시간 이내에 24시간 이상 전신 항생제 치료.
- 임상적으로 유의한 신장 기능 장애가 있는 피험자.
- 임상적으로 유의한 간 기능 장애가 있는 피험자.
- 임상적으로 유의한 심혈관 질환이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아지스로마이신 + 세프트리악손 그룹(AZY+CEF 그룹)
IV 아지스로마이신(500mg 1일 1회) + 세프트리악손(1g 1일 1회)을 2~5일 동안 투여한 후 경구용 아지스로마이신(2 x 250mg 1일 1회)으로 총 7~10일의 치료 완료
|
1일 1회 500mg
다른 이름들:
2~5일 동안 하루에 한 번 1g
다른 이름들:
2 x 250mg 1일 1회
다른 이름들:
|
|
실험적: 레보플록사신군(LEV군)
최소 2일 동안 IV 레보플록사신(1일 1회 500mg)에 이어 경구용 레보플록사신(1일 1회 500mg)을 투여하여 총 7~14일의 치료를 완료합니다.
|
1일 1회 500mg
다른 이름들:
1일 1회 500mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IV Zithromax® + IV Rocephin®에 이어 경구용 Zithromax®에서 IV Levaquin®(levofloxacin)에 이어 경구용 Levaquin®을 순차 투여하는 지역사회획득 폐렴 환자의 치료에 대한 순차 요법의 효능.
기간: 시험 기간
|
시험 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IV Zithromax® + IV Rocephin®에 이은 경구용 Zithromax® 대 IV Levaquin®에 이어 경구용 Levaquin®의 안전성 및 내약성, 기준선 병원체가 있는 피험자의 세균학적 반응률을 비교합니다.
기간: 시험 기간
|
시험 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A0661035
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .