심방세동 환자의 예방적 치료에서 Azimilide의 효능 및 안전성.
2011년 9월 30일 업데이트: Forest Laboratories
환자의 예방적 치료에서 Azimilide의 효능 및 안전성
심방 세동(심장 상부 심실의 이상 박동)은 흔히 항부정맥 요법이 처방되는 일반적인 상심실성 부정맥(이상 심장 박동의 일종)입니다. 치료의 주요 목표는 동 리듬(정상 심장 리듬)을 유지하고 심방 세동의 발생을 줄이는 것입니다. 아지밀리드는 증후성 심방 세동 또는 심방 조동 및 증후성 발작성 심실상성 빈맥(다른 유형의 비정상적인 심장 박동)의 첫 재발까지 걸리는 시간을 늘리는 데 효과가 있을 수 있습니다.
이 이중 맹검, 위약 대조 연구는 심방 세동 및 울혈성 심부전 및/또는 허혈성 심장 질환의 병력이 있는 환자의 첫 번째 증상성 부정맥 재발까지의 시간을 연장하는 데 있어서 위약과 비교하여 아지밀라이드의 효능 및 안전성을 평가하도록 설계되었습니다. ) 및 이러한 조건이 없는 것. 연구의 이 단계가 완료되면 다른 연구 설계로 두 번째 단계가 수행됩니다. 두 번째 단계는 오픈 라벨 후속 조치 단계입니다. 이 연구의 후속 단계는 이 연구의 이중 맹검, 위약 대조 단계를 완료한 환자에서 아지밀라이드의 일일 경구 투여량의 장기적인 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
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431
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35213
- Cardiovascular Assoc. PC
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- The Heart Group, PC
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85742
- University Medical Center
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Tucson, Arizona, 미국, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Section of Cardiology (1-111C)
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas Medical Center
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California
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Burlingame, California, 미국, 94010
- Cardiovascular Associates of Penisula
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Carmichael, California, 미국, 95608
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Fresno, California, 미국, 93720
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- Grass Valley Cardiology
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La Jolla, California, 미국, 92037
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Los Angeles, California, 미국, 90033
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-
Los Angeles, California, 미국, 90017
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Los Angeles, California, 미국, 90073
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Merced, California, 미국, 95340
- Merced Heart Associates
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Modesto, California, 미국, 95355
- Sutter Gould Medical Foundation
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Redondo Beach, California, 미국, 90277
- ARI Clinical Trials
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Sacramento, California, 미국, 95825
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Illinois
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Indiana
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- Heart Center Medical Group
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260-1919
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Kansas
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Louisville Cardiology Medical Group, P.S.C
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Louisiana
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Houma, Louisiana, 미국, 70360
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- Cardiovascular of the South
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New Iberia, Louisiana, 미국, 70560
- Cardiovascular Institute of the South
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University
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Slidell, Louisiana, 미국, 70458
- Medical Research Institute
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Thibodaux, Louisiana, 미국, 70301
- Cardiovascular Institute of the South
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusett
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Michigan
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Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Thoracic & Cardiovascular Healthcare Foundation
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Petoskey, Michigan, 미국, 49770
- Nisus Research
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Trenton, Michigan, 미국, 48183
- Riverside Osteopathic Hospital
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Minnesota
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:Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- VA Medical Center Therapeutic Section
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Duluth, Minnesota, 미국, 55802
- Regional Heart Center
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Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
- Fairview Range Regional Health Services
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Montana
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Missoula, Montana, 미국, 59802
- St. Patrick Hosp/Western Mt. Clinic Cardiology
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Nebraska
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Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Internal Medical Associates
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New Hampshire
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Rochester, New Hampshire, 미국, 03867
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New York
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Williamsville, New York, 미국, 14221
- Cardiology & Int. Medicine
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Medical Center
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
- Altru Health System Research Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Lindner Clinical Trial Ctr.
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5038
- University Hospitals of Cleveland
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- MidWest Cardiology Research Foundation
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
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Oregon
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Hillsboro, Oregon, 미국, 97123
- Hillsboro Cardiology
-
Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Health Sciences University
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, 미국, 18106-0880
- Heart Care Group PC
-
Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
- Tri-State Medical Group Cardiology
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
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Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
- The Pavillion
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- UPHS/Presbyterian Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Cardiovascular and Critical Care Associates, P.C.
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Charleston Cardiology
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Stern Cardiovascular Center Research Department
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-9047
- UT Southwestern Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Methodist Hospital
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San Antonio, Texas, 미국, 78217
- Heart and Vascular Inst. of Texas, PA
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Virginia
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Chesapeake, Virginia, 미국, 23321
- MedSource, Inc
-
Newport News, Virginia, 미국, 23601
- Riverside Regional Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 95165
- Daniel Gottlieb, MD 16259 Sylvester Road SW, Suite 401
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Wisconsin
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Beloit, Wisconsin, 미국, 53511
- Beloit Clinic, SC
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Janesville, Wisconsin, 미국, 53547-0551
- Dean/Riverview Clinic
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Madison
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N4N1
- University of Calgary
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2E7C5
- Heart Health Institute
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2E7C5
- Heart Health Research Center
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z1Y6
- Cardiology Research St. Paul's Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L2X2
- Hamilton Health Science Corp.
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London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
- Cardiac Investigation Unit
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Niagara Falls, Ontario, 캐나다, L2E7H1
- Niagara Health System Greater Niagara General Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E6B4
- Neureka Research Corporation
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W6
- St. Michael's Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T1C8
- Montreal Heart Institute
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L4M1
- Recharche Cardiologie
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2WIT8
- CHUM Hôtel Dieu
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4J1C5
- Hospital Sacre-Soeur de Montreal
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Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V4G5
- Quebec Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 통상적인 일상 생활 활동을 현저하게 방해하는 증후성 심방 세동의 병력
- 울혈성 심부전 및/또는 허혈성 심장 질환의 병력
- 연구를 위한 30일 스크리닝 기간 진입 시 동리듬(정상 심장리듬)
- 스크리닝 기간 동안 증상이 있는 심방세동이 최소 1회 이상 발생하고 자연적으로 동리듬으로 돌아갑니다.
- 투약 직전 동리듬
제외 기준:
- 스크리닝 기간 60일 이내에 이전에 실패한 심장율동 전환
- Class III 항부정맥제에 반응하지 않음
- 무작위 배정 전 1개월 이내에 급성 가역적 질병, 급성 심근경색 및/또는 심장 또는 흉부 수술로 인한 적격 부정맥
- 이전에 아지밀라이드 연구에서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 1
위약 정제
|
위약 정제, 6개월 동안 하루에 두 번
|
|
실험적: 2
125 mg 아지밀리드 정제
|
125 mg 아지밀리드 정제, 6개월 동안 하루에 두 번
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
환자의 빈맥이 없는 기간을 연장하기 위해
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Martin Phillips, MD, Procter and Gamble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000037
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