此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

阿齐利特预防性治疗房颤患者的疗效和安全性。

2011年9月30日更新者：Forest Laboratories

阿齐利特在患者预防性治疗中的有效性和安全性

心房颤动（心脏上腔的异常节律）是一种常见的室上性心律失常（一种异常心律），通常会开具抗心律失常治疗。治疗的主要目标是维持窦性心律（正常心律）和减少房颤发作的发生。阿齐利特可能会增加症状性心房颤动或心房扑动和症状性阵发性室上性心动过速（其他类型的异常心律）首次复发的时间。

这项双盲、安慰剂对照研究旨在评估与安慰剂相比，阿齐利特在延长有心房颤动和充血性心力衰竭和/或缺血性心脏病病史的患者至首次症状性心律失常复发时间方面的有效性和安全性) 和那些没有这些条件的人。一旦该阶段的研究完成，将进行具有不同研究设计的第二阶段。第二阶段是开放标签的后续阶段。该研究的后续阶段旨在评估完成本研究双盲、安慰剂对照阶段的患者每天口服阿齐利特的长期疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

心房颤动

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

431

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T2N4N1
    - University of Calgary
  - Calgary、Alberta、加拿大、T2E7C5
    - Heart Health Institute
  - Calgary、Alberta、加拿大、T2E7C5
    - Heart Health Research Center
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z1Y6
    - Cardiology Research St. Paul's Hospital
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8L2X2
    - Hamilton Health Science Corp.
  - London、Ontario、加拿大、N6A5A5
    - Cardiac Investigation Unit
  - Niagara Falls、Ontario、加拿大、L2E7H1
    - Niagara Health System Greater Niagara General Hospital
  - Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y4W7
    - University of Ottawa Heart Institute
  - Sudbury、Ontario、加拿大、P3E6B4
    - Neureka Research Corporation
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5B1W6
    - St. Michael's Hospital
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H1T1C8
    - Montreal Heart Institute
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2L4M1
    - Recharche Cardiologie
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2WIT8
    - CHUM Hôtel Dieu
  - Montreal、Quebec、加拿大、H4J1C5
    - Hospital Sacre-Soeur de Montreal
  - Sainte-Foy、Quebec、加拿大、G1V4G5
    - Quebec Heart Institute
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35213
    - Cardiovascular Assoc. PC
  - Mobile、Alabama、美国、36608
    - The Heart Group, PC
- Arizona
  - Tucson、Arizona、美国、85742
    - University Medical Center
  - Tucson、Arizona、美国、85723
    - Southern Arizona VA Health Care System, Section of Cardiology (1-111C)
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - University of Arkansas Medical Center
- California
  - Burlingame、California、美国、94010
    - Cardiovascular Associates of Penisula
  - Carmichael、California、美国、95608
    - Capitol Interventional Cardiology
  - Fresno、California、美国、93720
    - Valley Research
  - Fresno、California、美国、93703
    - VA Central California Health Care System
  - Grass Valley、California、美国、95945
    - Grass Valley Cardiology
  - La Jolla、California、美国、92037
    - San Diego Cardiovascular Associates
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - LAC+USC Medical Center
  - Los Angeles、California、美国、90017
    - Good Samaritan Hospital
  - Los Angeles、California、美国、90073
    - Cardiology Section, West Los Angeles VA Hospital
  - Merced、California、美国、95340
    - Merced Heart Associates
  - Modesto、California、美国、95355
    - Sutter Gould Medical Foundation
  - Redondo Beach、California、美国、90277
    - ARI Clinical Trials
  - Sacramento、California、美国、95825
    - Sacramento Heart And Vascular Medical Associates
  - Sacramento、California、美国、95819
    - Regional Cardiology Assoc.
  - San Diego、California、美国、92120
    - Cardiology Associates
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80012
    - Aurora Denver Cardiology
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Western Cardiology Assoc.
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06102
    - Hartford Hospital
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20037
    - The George Washington University MFA
- Florida
  - Daytona Beach、Florida、美国、32114
    - Cardiology Consultants
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
    - C/O Research Office Attn: Cardiovascular Research Dept.
  - Ft. Myers、Florida、美国、33919
    - SW Florida Heart Group/Health Park Medical Center
  - Jacksonville、Florida、美国、32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Lakeland、Florida、美国、33805
    - Watson Clinic, LLP
  - Merritt Island、Florida、美国、32952
    - Khalid Hassan Sheikh 80 Fontenberry Road
  - Orlando、Florida、美国、32803
    - Florida Cardiology
  - Ormond Beach、Florida、美国、32174
    - Cardiology Research Assiocates
- Georgia
  - Decatur、Georgia、美国、30033
    - VA Medical Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60608
    - Mount Sinal Hospital Medical Center
  - Elgin、Illinois、美国、60120
    - Elgin Cardiology Associates
  - Normal、Illinois、美国、61761-3587
    - Illinois Heart & Lung Research Center, Sc
  - Park Ridge、Illinois、美国、60068
    - The Center for Advanced Cardiology
- Indiana
  - Ft. Wayne、Indiana、美国、46804
    - Heart Center Medical Group
  - Indianapolis、Indiana、美国、46260-1919
    - The Care Group
- Kansas
  - Wichita、Kansas、美国、67203
    - Professional Research Network of Kansas
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - University of Louisville-Cardiology
  - Louisville、Kentucky、美国、40207
    - Louisville Cardiology Medical Group, P.S.C
- Louisiana
  - Houma、Louisiana、美国、70360
    - Cardiovascular Institute of the South
  - Lake Charles、Louisiana、美国、70601
    - Richard Gilmore, MD 501 S Ryan Street
  - Morgan City、Louisiana、美国、70380
    - Cardiovascular of the South
  - New Iberia、Louisiana、美国、70560
    - Cardiovascular Institute of the South
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Tulane University
  - Slidell、Louisiana、美国、70458
    - Medical Research Institute
  - Thibodaux、Louisiana、美国、70301
    - Cardiovascular Institute of the South
- Maine
  - Portland、Maine、美国、04102
    - Maine Medical Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02118
    - Boston Medical Center
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - University of Massachusett
- Michigan
  - Lansing、Michigan、美国、48910
    - Thoracic & Cardiovascular Healthcare Foundation
  - Petoskey、Michigan、美国、49770
    - Nisus Research
  - Trenton、Michigan、美国、48183
    - Riverside Osteopathic Hospital
- Minnesota
  - :Minneapolis、Minnesota、美国、55417
    - VA Medical Center Therapeutic Section
  - Duluth、Minnesota、美国、55802
    - Regional Heart Center
  - Hibbing、Minnesota、美国、55746
    - Fairview Range Regional Health Services
- Montana
  - Missoula、Montana、美国、59802
    - St. Patrick Hosp/Western Mt. Clinic Cardiology
- Nebraska
  - Grand Island、Nebraska、美国、68803
    - Internal Medical Associates
- New Hampshire
  - Rochester、New Hampshire、美国、03867
    - William Olney, MD 21 Whitehall Rd, Suite 200
- New York
  - Williamsville、New York、美国、14221
    - Cardiology & Int. Medicine
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke Medical Center
- North Dakota
  - Grand Forks、North Dakota、美国、58201
    - Altru Health System Research Center
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45219
    - Lindner Clinical Trial Ctr.
  - Cleveland、Ohio、美国、44106-5038
    - University Hospitals of Cleveland
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - MidWest Cardiology Research Foundation
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
- Oregon
  - Hillsboro、Oregon、美国、97123
    - Hillsboro Cardiology
  - Portland、Oregon、美国、97201
    - Oregon Health Sciences University
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18106-0880
    - Heart Care Group PC
  - Beaver、Pennsylvania、美国、15009
    - Tri-State Medical Group Cardiology
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Jenkintown、Pennsylvania、美国、19046
    - The Pavillion
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - UPHS/Presbyterian Medical Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
    - Cardiovascular and Critical Care Associates, P.C.
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29403
    - Charleston Cardiology
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38120
    - Stern Cardiovascular Center Research Department
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390-9047
    - UT Southwestern Medical Center
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Methodist Hospital
  - San Antonio、Texas、美国、78217
    - Heart and Vascular Inst. of Texas, PA
- Virginia
  - Chesapeake、Virginia、美国、23321
    - MedSource, Inc
  - Newport News、Virginia、美国、23601
    - Riverside Regional Medical Center
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、95165
    - Daniel Gottlieb, MD 16259 Sylvester Road SW, Suite 401
- Wisconsin
  - Beloit、Wisconsin、美国、53511
    - Beloit Clinic, SC
  - Janesville、Wisconsin、美国、53547-0551
    - Dean/Riverview Clinic
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - University of Wisconsin Madison
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - Marshfield Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

严重扰乱患者日常生活活动的症状性房颤病史
充血性心力衰竭和/或缺血性心脏病史
进入研究的 30 天筛选期后为窦性心律（正常心律）
在筛选期间至少有一次症状性心房颤动发作，并自发恢复为窦性心律。
给药前即刻窦性心律

排除标准：

筛选期后 60 天内以前不成功的复律
对任何 III 类抗心律失常药物均无反应
随机分组前 1 个月内因急性可逆性疾病、急性心肌梗死和/或心脏或胸部手术导致的符合条件的心律失常
之前在一项阿齐利特研究中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：1个安慰剂药片	药品：安慰剂安慰剂药片，每天两次，持续 6 个月
实验性的：2个 125 毫克阿齐利特片剂	药品：阿齐利特二盐酸盐 125 毫克阿齐利特片剂，每天两次，持续 6 个月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
延长患者无心动过速期大体时间：6个月	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Forest Laboratories

调查人员

研究主任：Martin Phillips, MD、Procter and Gamble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年12月1日

初级完成 (实际的)

2004年1月1日

研究完成 (实际的)

2004年1月1日

研究注册日期

首次提交

2002年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2002年5月3日

首次发布 (估计)

2002年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月30日

最后验证

2011年9月1日

阿齐利特预防性治疗房颤患者的疗效和安全性。

阿齐利特在患者预防性治疗中的有效性和安全性

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Gabon

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点