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Relation of Diet to Serum Homocysteine Level in Youths

2016년 3월 1일 업데이트: Voula Osganian, Boston Children's Hospital
To examine the relation between diet and plasma total homocysteine levels in an ethnically and geographically diverse cohort of adolescents.

연구 개요

상세 설명

BACKGROUND:

Data from observational studies suggest that plasma total homocysteine (tHcy) concentration may be an independent and modifiable risk factor for cardiovascular disease (CVD) in adults. Plasma tHcy levels respond rapidly to nutrient supplementation with folic acid and vitamins Bl2 and B6, alone or in combination. The available data and the potential for prevention provide a strong rationale for understanding determinants of tHcy in youth. However, no large U.S. studies have examined the relation between tHcy levels to individuals' dietary intakes of folic acid and vitamins Bl2 and B6 in youth.

DESIGN NARRATIVE:

During the Child and Adolescent Trial for Cardiovascular Health (CATCH) Phase 3, a cross-sectional study of serum tHcy levels was conducted in eighth grade students (Jan-June 1997). Higher mean levels of plasma total homocysteine were observed among males, Blacks, and non-users of multi-vitamins and a strong, inverse association with serum levels of folic acid and to a lesser extent, with serum vitamin Bl2. A second measurement of the cohort at grade 12 was conducted in order to assess the dose-response relation between serum tHcy and dietary intakes (not measured in grade 8) of folic acid, vitamin B12 and vitamin B6. In addition and of equal importance, changes were evaluated in serum folic acid and tHcy levels from grade 8 to 12, after full implementation of fortification of cereal and grain products in the U.S. with folic acid and its impact on the distribution of tHcy levels in adolescents described. Effective January 1, 1998, the U.S. Department of Agriculture mandated the addition of folic acid to all flour and grain products in the United States. CATCH had a unique opportunity to examine the effect of "this natural experiment" on the distribution of serum tHcy in the cohort, because serum tHcy levels were measured in grade 8, just prior to full implementation of the mandate. Furthermore, the study had adequate sample size to examine these changes among important demographic subgroups such as, males vs. females and Caucasians vs. African Americans vs. Hispanics. Information generated by this study will be valuable for designing specific dietary interventions for youth and targeting subgroups of children who may be at higher risk for CVD.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2445

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The CATCH study initially recruited 5,106 third grade students to participate in a risk factor screening at baseline. Of these, 3645 (71%) participated in risk factor screening at the end of grade 8 when serum tHcy, folate, vitamin B6 and vitamin B12 were first assessed and 2909 (57%) students participated in the follow-up risk factor screening in grade 12. Of these students, 2445, attended both grade 8 and grade 12 examinations and provided blood at both examinations. This group constituted the study population for this report.

설명

The subjects for this analysis were had to be part of CATCH, a trial designed to evaluate the effectiveness of a multi-component school-based cardiovascular health promotion intervention, described elsewhere in detail(29-30). The main trial (1991-1994) was conducted among students in grades 3-5 attending 96 public elementary schools (56 intervention and 40 control schools) in California, Louisiana, Minnesota, and Texas. Following the main trial, two observational studies were conducted that measured physiologic and behavioral risk factors in study participants from grades 6 to 8 (1994-1997) (pre-fortification) and in grade 12 (post-fortification) (2000-2001).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Serum homocysteine (tHcy) concentrations
기간: 4 years
4 years
Serum folic acid concentrations
기간: 4 years
4 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stavroula Osganian, MD, ScD, Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2002년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2005년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1173
  • R01HL066643 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

Data Sharing was not required at the time the study was conducted.

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