- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00037466
Relation of Diet to Serum Homocysteine Level in Youths
연구 개요
상세 설명
BACKGROUND:
Data from observational studies suggest that plasma total homocysteine (tHcy) concentration may be an independent and modifiable risk factor for cardiovascular disease (CVD) in adults. Plasma tHcy levels respond rapidly to nutrient supplementation with folic acid and vitamins Bl2 and B6, alone or in combination. The available data and the potential for prevention provide a strong rationale for understanding determinants of tHcy in youth. However, no large U.S. studies have examined the relation between tHcy levels to individuals' dietary intakes of folic acid and vitamins Bl2 and B6 in youth.
DESIGN NARRATIVE:
During the Child and Adolescent Trial for Cardiovascular Health (CATCH) Phase 3, a cross-sectional study of serum tHcy levels was conducted in eighth grade students (Jan-June 1997). Higher mean levels of plasma total homocysteine were observed among males, Blacks, and non-users of multi-vitamins and a strong, inverse association with serum levels of folic acid and to a lesser extent, with serum vitamin Bl2. A second measurement of the cohort at grade 12 was conducted in order to assess the dose-response relation between serum tHcy and dietary intakes (not measured in grade 8) of folic acid, vitamin B12 and vitamin B6. In addition and of equal importance, changes were evaluated in serum folic acid and tHcy levels from grade 8 to 12, after full implementation of fortification of cereal and grain products in the U.S. with folic acid and its impact on the distribution of tHcy levels in adolescents described. Effective January 1, 1998, the U.S. Department of Agriculture mandated the addition of folic acid to all flour and grain products in the United States. CATCH had a unique opportunity to examine the effect of "this natural experiment" on the distribution of serum tHcy in the cohort, because serum tHcy levels were measured in grade 8, just prior to full implementation of the mandate. Furthermore, the study had adequate sample size to examine these changes among important demographic subgroups such as, males vs. females and Caucasians vs. African Americans vs. Hispanics. Information generated by this study will be valuable for designing specific dietary interventions for youth and targeting subgroups of children who may be at higher risk for CVD.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Serum homocysteine (tHcy) concentrations
기간: 4 years
|
4 years
|
Serum folic acid concentrations
기간: 4 years
|
4 years
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stavroula Osganian, MD, ScD, Boston Children's Hospital
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