수술로 제거할 수 없는 원발성 간암 환자 치료에 사용되는 방사성 표지 유리구슬(TheraSphere®)

질병 특성:

• 간세포암종(HCC) 진단 확정

  • HCC 및/또는 상승된 알파-태아단백(AFP) 수치에 대한 알려진 실험실 또는 임상 위험 인자 외에 방사선학적으로 식별 가능한 간 덩어리가 있는 환자의 경우 조직병리학적 확인이 면제될 수 있습니다.
• 임박한 생명을 위협하는 결과를 나타낼 수 있는 중대한 간외 질환 없음
• 첫 번째 이트륨-90 유리 마이크로스피어(TheraSphere®) 투여 시 또는 다음과 같은 원인으로 인해 여러 치료에 걸쳐 폐에 누적 방사선 전달 시 폐에 16.5mCi(30Gy 흡수 선량) 이상의 방사선 요법을 잠재적으로 전달할 수 있다는 증거가 없습니다. 위장관으로 혈관 조영술로 교정할 수 없는 흐름

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• 간 기능 장애 없음
• 빌리루빈 ≤ 2.0mg/dL
• 혈관 조영술 또는 선택적 내장 카테터 삽입을 방해하는 혈관 이상 또는 심각한 말초 혈관 질환이 없음
• 폐 기능 부전 없음
• 위 또는 십이지장으로 흐르는 알부민의 테크네튬 Tc 99m 거대응집체가 이러한 흐름을 멈추기 위해 확립된 혈관조영 기술을 적용한 후에 감지할 수 있는 증거가 없습니다.
• 혈관 조영술에 대한 금기 사항 없음
• 선택적 내장 카테터 삽입에 대한 금기 사항 없음
• 연구 치료를 방해하는 다른 상태 또는 합병증 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 최소 30일 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

• 이전 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술 후 최소 1개월
• HCC에 대한 다른 동시 연구 약물 또는 항암 요법 없음