난소 상피암, 흑색종, 급성 골수성 백혈병, 골수이형성 증후군 또는 비소세포폐암 환자 치료에 대한 단클론항체 요법

포함 기준:

• 이전에 치명적으로 조사된 자가 흑색종, 난소암, 급성 골수성 백혈병/골수이형성증 또는 비소세포 폐암 세포를 사용하여 GM-CSF 기반 백신으로 예방접종을 받은 환자 자가 GM-CSF 기반 백신을 접종받지 않은 급성 골수성 백혈병/골수이형성증 또는 비소세포폐암 환자
• >= 치료(화학요법, 방사선요법, 호르몬요법, 면역요법 등, 요법) 후 4주
• 환자는 이전 치료와 관련된 모든 급성 독성에서 회복되어야 합니다.
• 측정 가능한 상피성 난소암, 흑색종, AML/MDS 또는 비소세포폐암
• 표준 치료법 없음
• 즉각적인 완화 요법이 필요하지 않음
• 상피성 난소암 환자는 1차 수술 및 1차 화학요법 후 지속성 또는 재발성 질환이 있어야 합니다.
• 흑색종 환자는 4기 질환이어야 합니다.
• AML/MDS가 있지만 MDS가 없는 환자는 다음이어야 합니다.
• 비소세포폐암 환자는 표준 수술, 화학요법 및/또는 방사선으로 치료할 수 없어야 합니다.
• 기대 수명 >= 12주
• 0, 1 또는 2의 ECOG 수행 상태
• 서면 동의서
• 태아 또는 유아에 대한 MDX-CTLA-4의 알려지지 않은 영향으로 인해 임산부 또는 수유부는 포함되어서는 안 됩니다. 여성은 다음 중 하나여야 합니다: 최소 1년 동안 폐경 후; 외과적으로 아이를 낳을 수 없음; 또는 피임을 위해 자궁 내 장치 및/또는 살정제 및 차단막을 사용합니다. 연구 기간 동안 경구 피임법 단독 사용은 허용되지 않습니다. 가임 여성은 스크리닝 동안 수행된 음성 혈청 베타-HCG 임신 검사 및 치료 전 24시간 이내에 수행된 음성 소변 베타-HCG 임신 검사를 받아야 합니다. 태아에 대한 MDX-CTLA-4의 알려지지 않은 영향으로 인해 남성은 연구 중에 아이를 낳아서는 안 됩니다.
• WBC > 1,000 cells/mm^3(AML/MDS 환자 제외)
• 혈청 크레아티닌 < 2 mg/dL
• 혈소판 > 75,000 cells/mm^3(AML/MDS 환자 제외)
• AST 및 ALT < 2 x UNL
• 총 빌리루빈 < 2 x UNL

제외 기준:

• 활성 감염
• 면역억제 치료가 필요한 자가면역질환
• 주임 시험자의 의견에 따라 연구 약물의 투여를 위험하게 만들거나 이상 반응의 해석을 모호하게 만드는 모든 근본적인 의학적 상태
• 전신 스테로이드 사용이 필요한 동시 의학적 상태(흡입 또는 국소 스테로이드 사용은 허용됨)
• CNS 전이, 이전에 치료를 받았고 최소 3개월 동안 안정되지 않은 경우
• MDX-CTLA-4로 사전 치료를 받은 환자