Monoklonal antistoffterapi ved behandling av pasienter med ovarieepitelkreft, melanom, akutt myeloid leukemi, myelodysplastisk syndrom eller ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som tidligere er vaksinert med GM-CSF-baserte vaksiner ved bruk av dødelig bestrålt, autologt melanom, eggstokkreft, akutt myelogen leukemi/myelodysplasi eller ikke-småcellede lungekreftceller; pasienter med akutt myelogen leukemi/myelodysplasi eller ikke-småcellet lungekreft som ikke er vaksinert med en autolog, GM-CSF-basert vaksine
• >= 4 uker siden behandling (kjemoterapi, stråling, hormon, immunterapi osv.)
• Pasienter må ha kommet seg etter enhver akutt toksisitet forbundet med tidligere behandling
• Målbar epitelial eggstokkreft, melanom, AML/MDS eller ikke-småcellet lungekreft
• Ingen standard kurative behandlingsalternativer
• Krever ikke umiddelbar palliativ terapi
• Pasienter med epitelial eggstokkreft må ha vedvarende eller tilbakevendende sykdom etter primær kirurgi og primær kjemoterapi
• Pasienter med melanom må være stadium IV sykdom
• Pasienter med AML/MDS, men uten MDS, må være: a) i andre tilbakefall eller b) første tilbakefall uten mulighet for benmargstransplantasjon eller c) ikke en kandidat for immunsuppressiv kjemoterapi på grunn av alder eller komorbid sykdom
• Pasienter med ikke-småcellet lungekreft må ikke kunne kureres ved standard kirurgi, kjemoterapi og/eller stråling
• Forventet levealder >= 12 uker
• ECOG-ytelsesstatus på 0, 1 eller 2
• Skriftlig informert samtykke
• På grunn av de ukjente effektene av MDX-CTLA-4 på fosteret eller ammende spedbarn, bør gravide eller ammende kvinner ikke inkluderes; kvinner bør være enten: postmenopausale i minst 1 år; kirurgisk ute av stand til å føde barn; eller bruk av en intrauterin enhet, og/eller spermicid og barriere, for prevensjon; under studien er bruk av oral prevensjon alene ikke akseptabelt; kvinner i fertil alder må ha en negativ serum beta-HCG graviditetstest utført under screening, og en negativ urin beta-HCG graviditetstest utført innen 24 timer før behandling; på grunn av de ukjente effektene av MDX-CTLA-4 på fosteret, bør menn ikke far barn under studien
• WBC > 1000 celler/mm^3 (unntatt for AML/MDS-pasienter)
• Serumkreatinin < 2 mg/dL
• Blodplater > 75 000 celler/mm^3 (unntatt for AML/MDS-pasienter)
• AST og ALT < 2 x UNL
• Total bilirubin < 2 x UNL

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv infeksjon
• Autoimmun sykdom som krever immunsuppressiv behandling
• Enhver underliggende medisinsk tilstand som, etter hovedetterforskerens mening, vil gjøre administrering av studiemedikament farlig eller tilsløre tolkningen av uønskede hendelser
• Enhver samtidig medisinsk tilstand som krever bruk av systemiske steroider (bruk av inhalerte eller topikale steroider er akseptabelt)
• CNS-metastaser, med mindre tidligere behandlet og stabil i minst tre måneder
• Pasienter som tidligere har fått behandling med MDX-CTLA-4