Terapia con anticuerpos monoclonales en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario, melanoma, leucemia mieloide aguda, síndrome mielodisplásico o cáncer de pulmón de células no pequeñas

Criterios de inclusión:

• Pacientes previamente vacunados con vacunas basadas en GM-CSF usando células de melanoma autólogo, cáncer de ovario, leucemia mielógena aguda/mielodisplasia o células de cáncer de pulmón de células no pequeñas irradiadas letalmente; pacientes con leucemia mielógena aguda/mielodisplasia o cáncer de pulmón de células no pequeñas que no han sido vacunados con una vacuna autóloga basada en GM-CSF
• >= 4 semanas desde el tratamiento (quimioterapia, radiación, hormonas, inmunoterapia, etc., terapia)
• Los pacientes deben haberse recuperado de cualquier toxicidad aguda asociada con la terapia previa.
• Cáncer de ovario epitelial medible, melanoma, AML/MDS o cáncer de pulmón de células no pequeñas
• Sin opciones de tratamiento curativo estándar
• No requiere terapia paliativa inmediata
• Las pacientes con cáncer de ovario epitelial deben tener enfermedad persistente o recurrente después de la cirugía primaria y la quimioterapia primaria.
• Los pacientes con melanoma deben estar en estadio IV de la enfermedad
• Los pacientes con LMA/SMD, pero sin SMD, deben estar: a) en segunda recaída o b) en primera recaída sin opción de trasplante de médula ósea o c) no ser candidatos para quimioterapia inmunosupresora debido a la edad o enfermedad comórbida
• Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no deben ser curables mediante cirugía estándar, quimioterapia o radiación.
• Esperanza de vida >= 12 semanas
• Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2
• Consentimiento informado por escrito
• Debido a los efectos desconocidos de MDX-CTLA-4 en el feto o el lactante, no se deben incluir mujeres embarazadas o lactantes; las mujeres deben ser: posmenopáusicas durante al menos 1 año; quirúrgicamente incapaz de tener hijos; o utilizar un dispositivo intrauterino y/o espermicida y barrera para la anticoncepción; durante el estudio, el uso de anticonceptivos orales solos no es aceptable; las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo beta-HCG en suero negativa realizada durante la selección y una prueba de embarazo beta-HCG en orina negativa realizada dentro de las 24 horas anteriores al tratamiento; debido a los efectos desconocidos de MDX-CTLA-4 en el feto, los hombres no deben engendrar hijos durante el estudio
• WBC > 1000 células/mm^3 (excepto para pacientes con AML/MDS)
• Creatinina sérica < 2 mg/dL
• Plaquetas > 75 000 células/mm^3 (excepto para pacientes con AML/MDS)
• AST y ALT < 2 x UNL
• Bilirrubina total < 2 x UNL

Criterio de exclusión:

• Infección activa
• Enfermedad autoinmune que requiere tratamiento inmunosupresor
• Cualquier condición médica subyacente que, en opinión del investigador principal, hará que la administración del fármaco del estudio sea peligrosa u oscurezca la interpretación de los eventos adversos.
• Cualquier condición médica concurrente que requiera el uso de esteroides sistémicos (es aceptable el uso de esteroides inhalados o tópicos)
• Metástasis del SNC, a menos que hayan sido tratadas previamente y estén estables durante al menos tres meses
• Pacientes que han recibido tratamiento previo con MDX-CTLA-4