Терапия моноклональными антителами при лечении пациентов с эпителиальным раком яичников, меланомой, острым миелоидным лейкозом, миелодиспластическим синдромом или немелкоклеточным раком легкого

Критерии включения:

• Пациенты, ранее вакцинированные вакцинами на основе GM-CSF с использованием летально облученных клеток, аутологичной меланомы, рака яичников, острого миелогенного лейкоза/миелодисплазии или клеток немелкоклеточного рака легкого; пациенты с острым миелогенным лейкозом/миелодисплазией или немелкоклеточным раком легкого, которые не были вакцинированы аутологичной вакциной на основе GM-CSF
• >= 4 недели после лечения (химио-, лучевая, гормональная, иммуно- и др. терапия)
• Пациенты должны оправиться от любой острой токсичности, связанной с предшествующей терапией.
• Поддающийся измерению эпителиальный рак яичников, меланома, ОМЛ/МДС или немелкоклеточный рак легкого
• Нет стандартных вариантов лечебного лечения
• Не требуют немедленной паллиативной терапии
• Пациенты с эпителиальным раком яичников должны иметь персистирующее или рецидивирующее заболевание после первичной операции и первичной химиотерапии.
• Пациенты с меланомой должны иметь IV стадию заболевания.
• Пациенты с ОМЛ/МДС, но без МДС, должны быть: а) со вторым рецидивом или б) с первым рецидивом без возможности трансплантации костного мозга или в) не являться кандидатами на иммуносупрессивную химиотерапию из-за возраста или сопутствующего заболевания
• Пациенты с немелкоклеточным раком легкого не должны излечиться стандартной хирургией, химиотерапией и/или лучевой терапией.
• Ожидаемая продолжительность жизни >= 12 недель
• Статус производительности ECOG 0, 1 или 2
• Письменное информированное согласие
• Из-за неизвестных эффектов MDX-CTLA-4 на плод или грудного ребенка беременные или кормящие женщины не должны быть включены; женщины должны быть: в постменопаузе не менее 1 года; хирургически неспособная к деторождению; или использование внутриматочной спирали и/или спермицида и барьера для контрацепции; во время исследования использование только оральной контрацепции недопустимо; женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность на бета-ХГЧ в сыворотке, проведенный во время скрининга, и отрицательный тест на беременность на бета-ХГЧ в моче, проведенный в течение 24 часов до лечения; из-за неизвестного воздействия MDX-CTLA-4 на плод мужчины не должны быть отцами детей во время исследования.
• Лейкоциты > 1000 клеток/мм^3 (за исключением пациентов с ОМЛ/МДС)
• Креатинин сыворотки < 2 мг/дл
• Тромбоциты > 75 000 клеток/мм^3 (за исключением пациентов с ОМЛ/МДС)
• АСТ и АЛТ < 2 x UNL
• Общий билирубин < 2 x UNL

Критерий исключения:

• Активная инфекция
• Аутоиммунное заболевание, требующее иммуносупрессивной терапии.
• Любое основное заболевание, которое, по мнению главного исследователя, сделает введение исследуемого препарата опасным или затруднит интерпретацию нежелательных явлений.
• Любое сопутствующее заболевание, требующее применения системных стероидов (приемлемо использование ингаляционных или местных стероидов)
• метастазы в ЦНС, если они ранее не лечились и не были стабильными в течение не менее трех месяцев;
• Пациенты, ранее получавшие лечение MDX-CTLA-4