Monoklonal antistofterapi til behandling af patienter med ovarieepitelkræft, melanom, akut myeloid leukæmi, myelodysplastisk syndrom eller ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Patienter, der tidligere er vaccineret med GM-CSF-baserede vacciner ved hjælp af dødeligt bestrålet, autologt melanom, ovariecancer, akut myelogen leukæmi/myelodysplasi eller ikke-småcellede lungecancerceller; patienter med akut myelogen leukæmi/myelodysplasi eller ikke-småcellet lungekræft, som ikke er blevet vaccineret med en autolog, GM-CSF-baseret vaccine
• >= 4 uger siden behandling (kemo-, strålings-, hormon-, immunterapi osv.)
• Patienter skal være kommet sig over enhver akut toksicitet forbundet med tidligere behandling
• Målbar epitelial ovariecancer, melanom, AML/MDS eller ikke-småcellet lungekræft
• Ingen standard helbredende behandlingsmuligheder
• Kræver ikke øjeblikkelig palliativ terapi
• Patienter med epitelial ovariecancer skal have vedvarende eller tilbagevendende sygdom efter primær operation og primær kemoterapi
• Patienter med melanom skal være stadium IV sygdom
• Patienter med AML/MDS, men uden MDS, skal være: a) i andet tilbagefald eller b) første tilbagefald uden mulighed for knoglemarvstransplantation eller c) ikke kandidat til immunsuppressiv kemoterapi på grund af alder eller komorbid sygdom
• Patienter med ikke-småcellet lungekræft må ikke kunne helbredes ved standardkirurgi, kemoterapi og/eller stråling
• Forventet levetid >= 12 uger
• ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2
• Skriftligt informeret samtykke
• På grund af de ukendte virkninger af MDX-CTLA-4 på fosteret eller det ammende spædbarn, bør gravide eller ammende kvinder ikke inkluderes; kvinder bør være enten: postmenopausale i mindst 1 år; kirurgisk ude af stand til at føde børn; eller anvendelse af en intrauterin anordning og/eller spermicid og barriere til prævention; under undersøgelsen er brug af oral prævention alene ikke acceptabel; kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum beta-HCG-graviditetstest udført under screening og en negativ beta-HCG-graviditetstest i urinen inden for 24 timer før behandling. på grund af de ukendte virkninger af MDX-CTLA-4 på fosteret, bør mænd ikke far børn under undersøgelsen
• WBC > 1.000 celler/mm^3 (undtagen for AML/MDS-patienter)
• Serumkreatinin < 2 mg/dL
• Blodplader > 75.000 celler/mm^3 (undtagen for AML/MDS-patienter)
• AST og ALT < 2 x UNL
• Total bilirubin < 2 x UNL

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv infektion
• Autoimmun sygdom, der kræver immunsuppressiv behandling
• Enhver underliggende medicinsk tilstand, som efter hovedforskerens mening vil gøre administrationen af ​​undersøgelseslægemidlet farlig eller sløre fortolkningen af ​​uønskede hændelser
• Enhver samtidig medicinsk tilstand, der kræver brug af systemiske steroider (brug af inhalerede eller topiske steroider er acceptabel)
• CNS-metastaser, medmindre de tidligere er behandlet og stabile i mindst tre måneder
• Patienter, der tidligere har modtaget behandling med MDX-CTLA-4