Therapie mit monoklonalen Antikörpern bei der Behandlung von Patienten mit Ovarialepithelkarzinom, Melanom, akuter myeloischer Leukämie, myelodysplastischem Syndrom oder nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

• Patienten, die zuvor mit Impfstoffen auf GM-CSF-Basis geimpft wurden, wobei tödlich bestrahlte, autologe Melanom-, Eierstockkrebs-, akute myeloische Leukämie/Myelodysplasie- oder nicht-kleinzellige Lungenkrebszellen verwendet wurden; Patienten mit akuter myeloischer Leukämie/Myelodysplasie oder nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die nicht mit einem autologen, auf GM-CSF basierenden Impfstoff geimpft wurden
• >= 4 Wochen seit Behandlung (Chemo-, Bestrahlungs-, Hormon-, Immun-, etc. Therapie)
• Die Patienten müssen sich von einer akuten Toxizität im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie erholt haben
• Messbarer epithelialer Eierstockkrebs, Melanom, AML/MDS oder nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
• Keine standardmäßigen kurativen Behandlungsoptionen
• Keine sofortige Palliativtherapie erforderlich
• Patientinnen mit epithelialem Ovarialkarzinom müssen nach einer primären Operation und einer primären Chemotherapie an einer anhaltenden oder wiederkehrenden Erkrankung leiden
• Patienten mit Melanomen müssen im Stadium IV der Erkrankung sein
• Patienten mit AML/MDS, aber ohne MDS, müssen: a) im zweiten Rückfall oder b) im ersten Rückfall ohne Option für eine Knochenmarktransplantation oder c) aufgrund des Alters oder einer Komorbidität kein Kandidat für eine immunsuppressive Chemotherapie sein
• Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs dürfen nicht durch Standardchirurgie, Chemotherapie und/oder Bestrahlung heilbar sein
• Lebenserwartung >= 12 Wochen
• ECOG-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2
• Schriftliche Einverständniserklärung
• Aufgrund der unbekannten Wirkungen von MDX-CTLA-4 auf den Fötus oder Säugling sollten schwangere oder stillende Frauen nicht eingeschlossen werden; Frauen sollten entweder: seit mindestens 1 Jahr postmenopausal sein; chirurgisch unfähig, Kinder zu gebären; oder Verwendung eines Intrauterinpessars und/oder eines Spermizids und einer Barriere zur Empfängnisverhütung; während der Studie ist die alleinige Anwendung oraler Empfängnisverhütungsmittel nicht akzeptabel; bei Frauen im gebärfähigen Alter muss während des Screenings ein negativer Beta-HCG-Schwangerschaftstest im Serum und innerhalb von 24 Stunden vor der Behandlung ein negativer Beta-HCG-Schwangerschaftstest im Urin vorliegen; Aufgrund der unbekannten Auswirkungen von MDX-CTLA-4 auf den Fötus sollten Männer während der Studie keine Kinder zeugen
• WBC > 1.000 Zellen/mm^3 (außer bei AML/MDS-Patienten)
• Serumkreatinin < 2 mg/dl
• Blutplättchen > 75.000 Zellen/mm^3 (außer bei AML/MDS-Patienten)
• AST und ALT < 2 x UNL
• Gesamtbilirubin < 2 x UNL

Ausschlusskriterien:

• Aktive Infektion
• Autoimmunerkrankung, die eine immunsuppressive Behandlung erfordert
• Jeder zugrunde liegende medizinische Zustand, der nach Ansicht des Hauptprüfarztes die Verabreichung des Studienmedikaments gefährlich macht oder die Interpretation unerwünschter Ereignisse verschleiert
• Jeder gleichzeitige medizinische Zustand, der die Verwendung von systemischen Steroiden erfordert (die Verwendung von inhalativen oder topischen Steroiden ist akzeptabel)
• ZNS-Metastasen, sofern nicht zuvor behandelt und mindestens drei Monate stabil
• Patienten, die zuvor mit MDX-CTLA-4 behandelt wurden