Terapia con anticorpi monoclonali nel trattamento di pazienti con carcinoma epiteliale ovarico, melanoma, leucemia mieloide acuta, sindrome mielodisplastica o carcinoma polmonare non a piccole cellule

Criterio di inclusione:

• Pazienti precedentemente vaccinati con vaccini a base di GM-CSF che utilizzano melanoma autologo irradiato in modo letale, carcinoma ovarico, leucemia mieloide acuta/mielodisplasia o cellule di carcinoma polmonare non a piccole cellule; pazienti con leucemia mieloide acuta/mielodisplasia o carcinoma polmonare non a piccole cellule che non sono stati vaccinati con un vaccino autologo a base di GM-CSF
• >= 4 settimane dal trattamento (chemioterapia, radiazioni, terapia ormonale, immunologica, ecc.)
• I pazienti devono essersi ripresi da qualsiasi tossicità acuta associata alla terapia precedente
• Carcinoma ovarico epiteliale misurabile, melanoma, AML/MDS o carcinoma polmonare non a piccole cellule
• Nessuna opzione di trattamento curativo standard
• Non richiede terapia palliativa immediata
• Le pazienti con carcinoma ovarico epiteliale devono avere una malattia persistente o ricorrente dopo l'intervento chirurgico primario e la chemioterapia primaria
• I pazienti con melanoma devono essere in stadio IV della malattia
• I pazienti con AML/MDS, ma senza MDS, devono essere: a) in seconda recidiva o b) prima recidiva senza possibilità di trapianto di midollo osseo o c) non candidati alla chemioterapia immunosoppressiva a causa dell'età o della comorbidità
• I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non devono essere curabili mediante chirurgia standard, chemioterapia e/o radiazioni
• Aspettativa di vita >= 12 settimane
• Performance status ECOG di 0, 1 o 2
• Consenso informato scritto
• A causa degli effetti sconosciuti di MDX-CTLA-4 sul feto o sul lattante, le donne incinte o che allattano non devono essere incluse; le donne dovrebbero essere: in post-menopausa da almeno 1 anno; chirurgicamente incapace di avere figli; o utilizzando un dispositivo intrauterino, e/o spermicida e barriera, per la contraccezione; durante lo studio, l'uso della sola contraccezione orale non è accettabile; le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza beta-HCG sierico negativo condotto durante lo screening e un test di gravidanza beta-HCG urinario negativo condotto entro 24 ore prima del trattamento; a causa degli effetti sconosciuti di MDX-CTLA-4 sul feto, gli uomini non dovrebbero procreare durante lo studio
• GB > 1.000 cellule/mm^3 (eccetto per i pazienti affetti da AML/MDS)
• Creatinina sierica < 2 mg/dL
• Piastrine > 75.000 cellule/mm^3 (ad eccezione dei pazienti affetti da AML/MDS)
• AST e ALT < 2 x UNL
• Bilirubina totale < 2 x UNL

Criteri di esclusione:

• Infezione attiva
• Malattia autoimmune che richiede un trattamento immunosoppressivo
• Qualsiasi condizione medica sottostante che, a giudizio del ricercatore principale, renderà pericolosa la somministrazione del farmaco in studio o oscurerà l'interpretazione degli eventi avversi
• Qualsiasi condizione medica concomitante che richieda l'uso di steroidi sistemici (l'uso di steroidi per via inalatoria o topica è accettabile)
• Metastasi del SNC, a meno che non siano state precedentemente trattate e stabili per almeno tre mesi
• Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento con MDX-CTLA-4