Terapia com anticorpos monoclonais no tratamento de pacientes com câncer epitelial de ovário, melanoma, leucemia mielóide aguda, síndrome mielodisplásica ou câncer de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

• Pacientes previamente vacinados com vacinas baseadas em GM-CSF usando melanoma autólogo letalmente irradiado, câncer de ovário, leucemia mielóide aguda/mielodisplasia ou células de câncer de pulmão de células não pequenas; pacientes com leucemia/mielodisplasia mielóide aguda ou câncer de pulmão de células não pequenas que não foram vacinados com uma vacina autóloga baseada em GM-CSF
• >= 4 semanas desde o tratamento (quimioterapia, radiação, hormônio, imunoterapia, etc., terapia)
• Os pacientes devem ter se recuperado de qualquer toxicidade aguda associada à terapia anterior
• Câncer de ovário epitelial mensurável, melanoma, AML/MDS ou câncer de pulmão de células não pequenas
• Sem opções de tratamento curativo padrão
• Não requer terapia paliativa imediata
• Pacientes com câncer de ovário epitelial devem ter doença persistente ou recorrente após cirurgia primária e quimioterapia primária
• Pacientes com melanoma devem estar em estágio IV da doença
• Pacientes com LMA/SMD, mas sem SMD, devem estar: a) em segunda recidiva ou b) em primeira recidiva sem opção de transplante de medula óssea ou c) não candidatos a quimioterapia imunossupressora devido à idade ou doença comórbida
• Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas não podem ser curados por cirurgia padrão, quimioterapia e/ou radiação
• Expectativa de vida >= 12 semanas
• Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2
• Consentimento informado por escrito
• Devido aos efeitos desconhecidos de MDX-CTLA-4 no feto ou lactente, mulheres grávidas ou lactantes não devem ser incluídas; as mulheres devem estar: na pós-menopausa por pelo menos 1 ano; cirurgicamente incapaz de gerar filhos; ou utilizando um dispositivo intrauterino e/ou espermicida e barreira para contracepção; durante o estudo, o uso de contracepção oral isoladamente não é aceitável; mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez beta-HCG sérico negativo realizado durante a triagem e um teste de gravidez beta-HCG urinário negativo realizado dentro de 24 horas antes do tratamento; devido aos efeitos desconhecidos de MDX-CTLA-4 no feto, os homens não devem ter filhos durante o estudo
• WBC > 1.000 células/mm^3 (exceto para pacientes com LMA/SMD)
• Creatinina sérica < 2 mg/dL
• Plaquetas > 75.000 células/mm^3 (exceto para pacientes com LMA/SMD)
• AST e ALT < 2 x UNL
• Bilirrubina total < 2 x UNL

Critério de exclusão:

• infecção ativa
• Doença autoimune que requer tratamento imunossupressor
• Qualquer condição médica subjacente que, na opinião do investigador principal, tornará a administração do medicamento do estudo perigosa ou obscurecerá a interpretação dos eventos adversos
• Qualquer condição médica concomitante que exija o uso de esteroides sistêmicos (o uso de esteroides inalatórios ou tópicos é aceitável)
• Metástases no SNC, a menos que previamente tratadas e estáveis ​​por pelo menos três meses
• Pacientes que receberam tratamento anterior com MDX-CTLA-4