재발성 또는 불응성 고형 종양이 있는 어린이와 청소년을 치료하기 위한 Oblimersen Plus 병용 화학 요법 및 Dexrazoxane

포함 기준:

• 표준 요법에 실패했거나 표준 요법이 존재하지 않는 원래 진단에서 조직학적으로 확인된 고형 종양

  • 환자는 치료 가능성이 알려진 질병이 없어야 합니다.

• 환자는 골수 기능에 대한 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 줄기 세포 이식(SCT) 후 상태
  • 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
  • 혈소판 수 최소 100,000/mm^3(수혈 독립적)
  • 헤모글로빈 최소 8.0g/dL(RBC 수혈 허용)
• 림프종 없음
• 뇌 또는 척수에 대한 CNS 종양 또는 알려진 전이성 질환 없음
• 성능 상태 - Karnofsky 50-100%(11세에서 21세)
• 성능 상태 - Lansky 50-100%(1~10세)
• 최소 8주
• 질병 특성 참조
• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ALT는 ULN의 3배 이하
• 중대한 간 기능 장애 없음
• 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 최소 70mL/분

• 연령에 따른 크레아티닌은 다음과 같습니다.

  • 1~5세: 0.8mg/dL 이하
  • 6~10세: 1.0mg/dL 이하
  • 11~15세: 1.2mg/dL 이하
  • 16~21세: 1.5mg/dL 이하
• 중대한 신장 기능 장애 없음
• 심초음파에서 최소 28% 단축 분율
• MUGA에 의한 방출률 45% 이상
• 중대한 폐 기능 장애 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 통제되지 않은 심각한 감염 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 말단 기관 기능 장애 없음
• 기타 임상적으로 유의한 전신 질환 없음
• 질병 특성 참조
• 이전 면역 요법에서 회복
• 이전 성장 인자 또는 기타 생물학적 제제 사용 후 최소 1주일
• 이전 자가 SCT 이후 최소 6개월
• 이전 동종이계 골수 이식 후 최소 6개월이 지나고 이식편대숙주병의 증거 없이 회복됨
• 동시 면역 조절제 없음
• 연구의 첫 번째 과정 동안 동시 예방적 성장 인자 없음
• 동시 면역 요법 또는 기타 생물학적 요법 없음
• 이전 화학 요법에서 회복
• 이전 골수억제 화학요법(니트로소우레아의 경우 6주) 이후 최소 2주
• 450 mg/m^2 또는 이에 상응하는 이전 평생 누적 독소루비신 용량 없음
• 다른 동시 화학 요법 없음
• 동시 만성 스테로이드 허용
• 이전 방사선 요법에서 회복
• 이전 국소 완화 방사선 요법(소형 포트) 이후 2주 이상
• 골수에 대한 이전의 실질적인 방사선 요법(두개척수 방사선 요법, 전신 방사선 요법 또는 반골반 방사선 요법) 이후 6개월 이상
• 동시 방사선 요법 없음
• 동시 만성 약물(예: 마약 또는 항간질제) 허용
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 암 치료 없음